- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802304
Au-delà des préjugés - Réduire les préjugés des prestataires envers les adolescentes pour accroître le recours à la contraception en Tanzanie, au Burkina Faso et au Pakistan
Beyond Bias évaluera l'impact d'une intervention conçue pour réduire les préjugés des prestataires de planification familiale envers les jeunes femmes célibataires et nullipares en Tanzanie, au Burkina Faso et au Pakistan. L'intervention comporte trois composantes : 1) un sommet qui comprend des histoires percutantes racontées aux et par les prestataires de planification familiale qui mettent en évidence les conséquences de la partialité des prestataires, 2) un forum pour une communication continue entre les prestataires, et 3) un programme de récompenses où les cliniques dans lesquelles les prestataires présentent des interactions client moins biaisées ou qui se sont le plus améliorés à cette fin seront récompensés par une reconnaissance sociale et une cérémonie.
La moitié des cliniques éligibles dans chaque pays (233 au total) sont assignées au hasard pour recevoir l'intervention, tandis que la moitié restante sert de contrôle. L'objectif de l'évaluation est d'estimer l'impact de l'intervention sur une gamme de résultats liés à la qualité des soins de planification familiale chez les femmes jeunes, célibataires et nullipares. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention augmentera la proportion de femmes jeunes, célibataires et nullipares qui ont reçu des conseils sur une gamme de méthodes, des conseils sur les méthodes à longue durée d'action et qui ont reçu leur méthode préférée.
Les enquêteurs recueilleront quatre types de données pour évaluer l'intervention : 1) enquêtes auprès des prestataires, 2) visites de clients mystères, 3) observations directes des interactions client-prestataire et 4) entretiens qualitatifs avec les clients, les prestataires et les exécutants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90401
- RAND
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les fournisseurs :
- Tous les prestataires qui font partie du réseau de cliniques pris en charge par Pathfinder Internal au Burkina Faso, en Tanzanie et au Pakistan.
Critères d'exclusion pour les fournisseurs :
- Aucun
Critères d'inclusion pour les clients :
- Tous les clients âgés de 24 ans ou moins qui visitent une clinique inscrite à l'étude
Critères d'exclusion pour les fournisseurs :
- Clients de plus de 24 ans
- Clients qui ne se rendent pas à la clinique pour les services de planification familiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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|
Expérimental: Traitement
|
L'intervention comporte trois composantes : 1) un sommet qui comprend des histoires percutantes racontées aux et par les prestataires de planification familiale qui mettent en évidence les conséquences de la partialité des prestataires, 2) un forum pour une communication continue entre les prestataires, et 3) un programme de récompenses où les cliniques dans lesquelles les prestataires présentent des interactions client moins biaisées ou qui se sont le plus améliorés à cette fin seront récompensés par une reconnaissance sociale et une cérémonie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Si le client a pu recevoir des services
Délai: 12 mois après le début de l'intervention
|
Il s'agit d'une mesure permettant de savoir si le client a reçu des services de planification familiale le jour de son arrivée à la clinique.
Cela sera mesuré à partir de clients réels à l'aide d'enquêtes de sortie des clients et de clients mystères.
|
12 mois après le début de l'intervention
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Conseil optimal
Délai: 12 mois après le début de l'intervention
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Il s'agit d'une mesure permettant de savoir si la cliente a été conseillée sur toutes les méthodes qui étaient de bonnes options pour la cliente compte tenu de ses antécédents et de ses préférences.
Ce sera codé comme 1 si le client a été conseillé sur l'ensemble complet des méthodes optimales de planification familiale et zéro si le client n'a pas été conseillé sur l'ensemble complet des méthodes optimales de planification familiale.
Ces données seront collectées dans l'enquête de sortie des clients et par les clients mystères.
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12 mois après le début de l'intervention
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Méthode moderne reçue
Délai: 12 mois après le début de l'intervention
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Il s'agit d'une mesure permettant de savoir si la cliente a reçu une méthode moderne de planification familiale lors de sa visite.
Ces informations seront recueillies uniquement dans le cadre de l'enquête de sortie auprès des clients.
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12 mois après le début de l'intervention
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Centré sur le patient perçu
Délai: 12 mois après le début de l'intervention
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Il s'agit d'une échelle composite (allant de 0 à 1) qui mesure dans quelle mesure la cliente perçoit son interaction avec le prestataire familial comme centrée sur le patient.
Les questions incluses dans l'échelle seront choisies en fonction de méthodes d'analyse factorielle axées sur les données.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure centration sur le patient.
Ces données seront collectées dans l'enquête de sortie des clients et par les clients mystères.
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12 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes biaisées des prestataires
Délai: 12 mois après le début de l'intervention
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Il s'agit d'une échelle composite (allant de 0 à 1) qui mesure dans quelle mesure les prestataires ont des attitudes biaisées envers les femmes jeunes, célibataires et adolescentes.
Les questions incluses dans l'échelle seront choisies en fonction de méthodes d'analyse factorielle axées sur les données.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure centration sur le patient.
Ces données seront recueillies au moyen d'une enquête auprès des fournisseurs.
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12 mois après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Chercheur principal: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0387 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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