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脈圧変動(PPV)に影響する要因 (FacPPV)

2023年1月7日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

人工呼吸患者の輸液反応性の予測因子としての脈圧変動 (PPV) の信頼性に影響を与える要因

研究者は,異なる影響因子を持つ患者におけるPPVの予測値を研究した;そして予測値を改善する方法,それはICUにおけるPPVの適用を改善することができる。

調査の概要

詳細な説明

PPV は、循環性ショック患者の輸液反応性を予測するために使用できます。しかし、それは多くの要因の影響を受け、ICU での PPV の適用性の低下につながります。さまざまな影響因子;および予測値を改善する方法,ICUでのPPVの適用を改善できます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

189

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Ling Liu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救命救急科への循環不全患者の入学が決定

説明

包含基準:

  • 侵襲的人工呼吸器が必要な患者
  • -次のように定義される急性循環不全:収縮期血圧<90 mmHgまたはベースライン値よりも低い以前の高血圧患者の血圧> 40 mmHg;血圧を維持するために血管作用薬が必要です (平均動脈圧 > 65 mmHg)。低灌流の兆候の有無にかかわらず(乏尿<0.5ml.kg-1.h-1 少なくとも 2 時間;動脈血乳酸>2.5mmol.L-1;皮膚のまだら)

除外基準:

  • 患者の年齢が18歳未満または80歳以上
  • グループに参加するためのインフォームド コンセントへの署名を拒否する
  • 心拍あたりの出力に深刻な影響を与える心房細動およびその他の不整脈;
  • 妊娠に伴い
  • -臨床医が患者が研究に含めるのに適していないと信じるその他の状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
循環不全患者
輸液反応性評価が必要な循環不全患者
換気モードは、異なる一回換気量、呼吸回数 15 回/分、PEEP 5 cm 水柱で補助制御換気量に設定されました。
患者が自発呼吸をした場合としない場合のデータを記録しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量(CO)
時間枠:1日
心拍出量(CO)の測定;
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モニターからの血行動態変数の測定;
時間枠:1日
調査員は、モニター MAP および CVP から血行動態変数を記録します。
1日
モニターからの脈圧変動(PPV)の測定;
時間枠:研究期間
脈圧変動(PPV)(パーセント)は、収縮期血圧と拡張期血圧から計算され、モニターから直接読み取ることができます。
研究期間
人工呼吸器からの気道内圧変数の測定
時間枠:1日
研究者は、人工呼吸器からの吸気と呼気の間の気道内圧変数を記録します
1日
P 0.1
時間枠:1日
吸気開始後 100 ミリ秒での気道閉塞圧 (P0.1)(cmH2O)
1日
ポック
時間枠:1日
さまざまな介入における呼気閉塞中の気道圧のデルタ変化。
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペス
時間枠:1日
食道圧
1日
経肺圧
時間枠:1日
経肺圧とデルタ経肺圧
1日
結果
時間枠:28日
ICU、28日および院内死亡率
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Haibo Qiu, MD、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月20日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月7日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20210101PPV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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