Factores que influyen en la variación de la presión del pulso (PPV) (FacPPV)
7 de enero de 2023 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Factores que influyen en la confiabilidad de la variación de la presión del pulso (VPP) como predictor de la respuesta a los líquidos en pacientes con ventilación mecánica
Los investigadores estudiaron el valor predictivo de la VPP en pacientes con diferentes factores influyentes y el método para mejorar el valor predictivo, que puede mejorar la aplicación de la VPP en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La VPP se puede utilizar para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes con shock circulatorio. Sin embargo, se ve afectada por muchos factores, lo que conduce a la disminución de la aplicabilidad de la VPP en la UCI. Por lo tanto, los investigadores estudiaron el valor predictivo de la VPP en los pacientes con diferentes factores que influyen; y el método para mejorar el valor predictivo, lo que puede mejorar la aplicación de la VPP en la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Ling Liu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia circulatoria seleccionados para ingresar al Departamento de Medicina Crítica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva
- Insuficiencia circulatoria aguda, definida como: presión arterial sistólica < 90 mmHg o presión arterial en pacientes con hipertensión previa inferior al valor basal > 40 mmHg; se requieren fármacos vasoactivos para mantener la presión arterial (presión arterial media > 65 mmHg); con o sin signos de hipoperfusión (oliguria<0,5ml.kg-1.h-1 durante al menos 2 horas; ácido láctico en sangre arterial >2,5mmol.L-1; moteado de la piel)
Criterio de exclusión:
- La edad del paciente es menor de 18 años o mayor de 80 años
- Negarse a firmar el consentimiento informado para unirse al grupo
- Fibrilación auricular y otras arritmias que afectan gravemente el rendimiento por latido;
- con embarazo
- Otras situaciones en las que el médico cree que el paciente no es apto para su inclusión en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con insuficiencia circulatoria
Pacientes con insuficiencia circulatoria que requieren una evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos
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El modo de ventilación se ajustó a ventilación de volumen de control asistido con diferente volumen tidal, frecuencia respiratoria de 15 veces/min, PEEP de 5 centímetros de columna de agua.
Los datos se registraron cuando los pacientes tenían y no tenían respiración espontánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gasto cardiaco (GC)
Periodo de tiempo: 1 día
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La medición del gasto cardíaco (CO);
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de variables hemodinámicas desde el monitor;
Periodo de tiempo: 1 día
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Los investigadores registran las variables hemodinámicas del monitor MAP y CVP
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1 día
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medición de la variación de la presión del pulso (PPV) del monitor;
Periodo de tiempo: Período de investigación
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La variación de la presión del pulso (PPV) (porcentaje), que se calcula a partir de la presión arterial sistólica y diastólica, se puede leer directamente desde el monitor.
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Período de investigación
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medición de las variables de presión de las vías respiratorias del ventilador
Periodo de tiempo: 1 día
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Los investigadores registran las variables de presión de las vías respiratorias durante la inspiración y la espiración del ventilador.
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1 día
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P0.1
Periodo de tiempo: 1 día
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presión de oclusión de la vía aérea a los 100 milisegundos después del inicio de la inspiración (P0,1)(cmH2O)
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1 día
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Pocc
Periodo de tiempo: 1 día
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cambio delta de la presión de la vía aérea durante la oclusión espiratoria en diferentes intervenciones.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pes
Periodo de tiempo: 1 día
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presión esofágica
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1 día
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presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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presión transpulmonar y presión transpulmonar delta
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1 día
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Salir
Periodo de tiempo: 28 dias
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UCI, mortalidad hospitalaria y a los 28 días
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haibo Qiu, MD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20210101PPV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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