- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04802668
Fattori che influenzano la variazione della pressione del polso (PPV) (FacPPV)
7 gennaio 2023 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Fattori che influenzano l'affidabilità della variazione della pressione del polso (PPV) come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente
I ricercatori hanno studiato il valore predittivo del PPV nei pazienti con diversi fattori di influenza e il metodo per migliorare il valore predittivo, che può migliorare l'applicazione del PPV in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il PPV può essere utilizzato per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti con shock circolatorio. Tuttavia, è influenzato da molti fattori, il che porta alla diminuzione dell'applicabilità del PPV in terapia intensiva. Pertanto, i ricercatori hanno studiato il valore predittivo del PPV nei pazienti con diversi fattori di influenza; e il metodo per migliorare il valore predittivo, che può migliorare l'applicazione del PPV in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Ling Liu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza circolatoria selezionati per entrare nel Dipartimento di Medicina Intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva
- Insufficienza circolatoria acuta, definita come: pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa in pazienti con pregressa ipertensione inferiore al valore basale > 40 mmHg; sono necessari farmaci vasoattivi per mantenere la pressione sanguigna (pressione arteriosa media > 65 mmHg); con o senza segni di ipoperfusione (oliguria<0.5ml.kg-1.h-1 per almeno 2 ore; acido lattico nel sangue arterioso> 2,5 mmol.L-1; screziatura della pelle)
Criteri di esclusione:
- L'età del paziente è inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- Rifiutare di firmare il consenso informato per entrare a far parte del gruppo
- fibrillazione atriale e altre aritmie che compromettono gravemente la produzione per battito;
- Con la gravidanza
- Altre situazioni in cui il medico ritiene che il paziente non sia idoneo per l'inclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con insufficienza circolatoria
Pazienti con insufficienza circolatoria che richiedono una valutazione della risposta ai fluidi
|
La modalità di ventilazione è stata impostata per assistere-controllare la ventilazione del volume con diversi volumi correnti, frequenza respiratoria 15 volte/min, PEEP colonna d'acqua di 5 centimetri.
I dati sono stati registrati quando i pazienti avevano e non avevano respirazione spontanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misurazione della gittata cardiaca (CO);
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione delle variabili emodinamiche dal monitor;
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori registrano le variabili emodinamiche dal monitor MAP e CVP
|
1 giorno
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misurazione della variazione della pressione del polso (PPV) dal monitor;
Lasso di tempo: Periodo di ricerca
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La variazione della pressione del polso (PPV) (percentuale), che viene calcolata dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica, può essere letta direttamente dal monitor.
|
Periodo di ricerca
|
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misurazione delle variabili di pressione delle vie aeree dal ventilatore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori registrano le variabili della pressione delle vie aeree durante l'inspirazione e l'espirazione dal ventilatore
|
1 giorno
|
|
P 0.1
Lasso di tempo: 1 giorno
|
pressione di occlusione delle vie aeree a 100 millisecondi dopo l'inizio dell'inspirazione (P0.1)(cmH2O)
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1 giorno
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Pocc
Lasso di tempo: 1 giorno
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variazione delta della pressione delle vie aeree durante l'occlusione espiratoria in diversi interventi.
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pes
Lasso di tempo: 1 giorno
|
pressione esofagea
|
1 giorno
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|
pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
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pressione transpolmonare e delta pressione transpolmonare
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1 giorno
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Risultato
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Terapia intensiva, 28 giorni e mortalità ospedaliera
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Qiu, MD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210101PPV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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