- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802668
Pulssin paineen vaihteluun (PPV) vaikuttavat tekijät (FacPPV)
lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Pulssin painevaihtelun (PPV) luotettavuuteen vaikuttavat tekijät nesteherkkyyden ennustajana mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Tutkijat tutkivat PPV:n ennustearvoa potilailla, joilla oli erilaisia vaikuttavia tekijöitä, sekä menetelmää ennustusarvon parantamiseksi, mikä voi parantaa PPV:n käyttöä teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
PPV:n avulla voidaan ennustaa verenkiertosokkia sairastavien potilaiden nesteresponsiivisuutta. Siihen vaikuttavat kuitenkin monet tekijät, mikä johtaa PPV:n soveltuvuuden vähenemiseen teho-osastolla. Siksi tutkijat tutkivat PPV:n ennustearvoa potilailla, joilla on erilaisia vaikuttavia tekijöitä; ja menetelmä ennustusarvon parantamiseksi, mikä voi parantaa PPV:n soveltamista teho-osastolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Ling Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on verenkiertohäiriö, valittiin tehohoidon osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Akuutti verenkierron vajaatoiminta, joka määritellään seuraavasti: systolinen verenpaine < 90 mmHg tai verenpaine potilailla, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, joka on pienempi kuin perusarvo > 40 mmHg; vasoaktiivisia lääkkeitä tarvitaan verenpaineen ylläpitämiseen (keskimääräinen valtimopaine > 65 mmHg); hypoperfuusion oireilla tai ilman niitä (oliguria < 0,5 ml.kg-1.h-1 vähintään 2 tuntia; valtimoveren maitohappo > 2,5 mmol.L-1; ihon pilkku)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä on alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta liittyä ryhmään
- Eteisvärinä ja muut rytmihäiriöt, jotka vaikuttavat vakavasti lyöntitehoon;
- Raskauden kanssa
- Muut tilanteet, joissa kliinikon mielestä potilas ei sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verenkiertohäiriöpotilaat
Verenkierron vajaatoimintapotilaat, jotka tarvitsevat nestevasteen arviointia
|
Tuuletustila asetettiin ohjaamaan tilavuusventilaatiota eri hengityksen tilavuudella, hengitystiheydellä 15 kertaa/min, PEEP 5 senttimetrin vesipatsaalla.
Tiedot kirjattiin, milloin potilailla oli ja ei ollut spontaania hengitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaus;
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamisten muuttujien mittaus monitorista;
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat tallentavat hemodynaamiset muuttujat monitorin MAP:sta ja CVP:stä
|
1 päivä
|
|
pulssin paineen vaihtelun (PPV) mittaus monitorista;
Aikaikkuna: Tutkimusaika
|
Systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta laskettu pulssin paineen vaihtelu (PPV) (prosenttia) voidaan lukea suoraan monitorista.
|
Tutkimusaika
|
|
hengitysteiden painemuuttujien mittaus ventilaattorista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat tallentavat hengitysteiden paineen vaihtelut hengityslaitteen sisään- ja uloshengityksen aikana
|
1 päivä
|
|
P 0,1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hengitysteiden tukospaine 100 millisekunnin kuluttua sisäänhengityksen alkamisesta (P0,1) (cmH2O)
|
1 päivä
|
|
Pocc
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengitysteiden paineen deltamuutos uloshengityksen tukosten aikana erilaisissa interventioissa.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pes
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ruokatorven paine
|
1 päivä
|
|
transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
transpulmonaalinen paine ja delta transpulmonaalinen paine
|
1 päivä
|
|
Tulokset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
ICU, 28 päivää ja sairaalakuolleisuus
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haibo Qiu, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210101PPV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .