- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802668
Faktorer som påverkar pulstrycksvariation (PPV) (FacPPV)
7 januari 2023 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Faktorer som påverkar tillförlitligheten av pulstrycksvariation (PPV) som en prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter
Utredarna studerade det prediktiva värdet av PPV hos patienter med olika påverkande faktorer; och metoden för att förbättra det prediktiva värdet, vilket kan förbättra tillämpningen av PPV på ICU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PPV kan användas för att förutsäga vätskerespons hos patienter med cirkulatorisk chock. Den påverkas dock av många faktorer, vilket leder till minskad tillämpbarhet av PPV på intensivvårdsavdelningen. Därför studerade utredarna det prediktiva värdet av PPV hos patienter med olika påverkande faktorer; och metoden för att förbättra det prediktiva värdet, vilket kan förbättra tillämpningen av PPV på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cirkulationssvikt valde att komma in på Institutionen för kritisk vårdmedicin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation
- Akut cirkulationssvikt, definierat som: systoliskt blodtryck <90 mmHg eller blodtryck hos patienter med tidigare hypertoni lägre än utgångsvärdet > 40 mmHg; vasoaktiva läkemedel krävs för att upprätthålla blodtrycket (medelartärtryck > 65 mmHg); med eller utan tecken på hypoperfusion (oliguri <0,5 ml.kg-1.h-1 i minst 2 timmar; arteriell blodmjölksyra>2,5 mmol.L-1; fläckig hud)
Exklusions kriterier:
- Patientens ålder är yngre än 18 år eller äldre än 80 år
- Vägra att underteckna det informerade samtycket att gå med i gruppen
- Förmaksflimmer och andra arytmier som allvarligt påverkar uteffekten per slag;
- Med graviditeten
- Andra situationer där läkaren anser att patienten inte är lämplig att ingå i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med cirkulationssvikt
Cirkulationssviktpatienter som kräver utvärdering av vätskerespons
|
Ventilationsläget ställdes in för att hjälpa till att kontrollera volymventilation med olika tidalvolym, andningsfrekvens 15 gånger/min, PEEP 5 centimeter vattenpelare.
Data registrerades när patienter hade och inte hade spontan andning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: 1 dag
|
Mätningen av hjärtminutvolymen (CO);
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mätning av hemodynamiska variabler från monitorn;
Tidsram: 1 dag
|
Utredarna registrerar de hemodynamiska variablerna från monitorn MAP och CVP
|
1 dag
|
mätning av pulstrycksvariation (PPV) från monitor;
Tidsram: Forskningsperiod
|
Pulstrycksvariation (PPV) (procent), som beräknas från det systoliska och diastoliska blodtrycket, kan avläsas direkt från monitorn.
|
Forskningsperiod
|
mätning av luftvägstryckvariabler från ventilator
Tidsram: 1 dag
|
Utredarna registrerar luftvägstrycksvariablerna under inandning och utandning från ventilatorn
|
1 dag
|
P 0,1
Tidsram: 1 dag
|
luftvägsocklusionstryck vid 100 millisekunder efter inandningens början (P0.1)(cmH2O)
|
1 dag
|
Pocc
Tidsram: 1 dag
|
deltaförändring av luftvägstryck under expiratorisk ocklusion vid olika ingrepp.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pes
Tidsram: 1 dag
|
esofagustryck
|
1 dag
|
transpulmonellt tryck
Tidsram: 1 dag
|
transpulmonellt tryck och delta transpulmonellt tryck
|
1 dag
|
Resultat
Tidsram: 28 dagar
|
ICU, 28 dagar och sjukhusdödlighet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haibo Qiu, MD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20210101PPV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätskelyhördhet
-
CHU de ReimsAvslutadVätskelyhördhet | Preload ResponsivenessFrankrike
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
University of SaskatchewanAvslutadAirway Hyper ResponsivenessKanada
-
National Taiwan University HospitalOkändMini-fluid Challenge i videoassisterad thoraxkirurgiTaiwan
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...AvslutadFluid Intelligence | Modafinil | Friska unga ämnen | Vilande statliga nätverkItalien