Faktorer, der påvirker pulstryksvariation (PPV) (FacPPV)
7. januar 2023 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Faktorer, der påvirker pålideligheden af pulstryksvariation (PPV) som en forudsigelse af væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter
Efterforskerne undersøgte den prædiktive værdi af PPV hos patienter med forskellige påvirkningsfaktorer; og metoden til at forbedre den prædiktive værdi, som kan forbedre anvendelsen af PPV på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PPV kan bruges til at forudsige væskerespons hos patienter med cirkulatorisk shock. Det påvirkes dog af mange faktorer, hvilket fører til et fald i anvendeligheden af PPV på intensivafdeling. Derfor undersøgte efterforskerne den prædiktive værdi af PPV hos patienter med forskellige påvirkningsfaktorer; og metoden til at forbedre den prædiktive værdi, som kan forbedre anvendelsen af PPV i intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kredsløbssvigt udvalgt til at komme ind på Institut for Critical Care Medicine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation
- Akut kredsløbssvigt, defineret som: systolisk blodtryk <90 mmHg eller blodtryk hos patienter med tidligere hypertension lavere end basisværdien > 40 mmHg; vasoaktive lægemidler er nødvendige for at opretholde blodtrykket (gennemsnitligt arterielt tryk > 65 mmHg); med eller uden tegn på hypoperfusion (oliguri<0,5 ml.kg-1.h-1 i mindst 2 timer; arteriel blodmælkesyre>2,5 mmol.L-1; hudpletter)
Ekskluderingskriterier:
- Patientens alder er under 18 år eller mere end 80 år
- Nægt at underskrive det informerede samtykke til at deltage i gruppen
- Atrieflimren og andre arytmier, der alvorligt påvirker output pr. slag;
- Med graviditet
- Andre situationer, hvor klinikeren mener, at patienten ikke er egnet til at indgå i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirkulationssvigt patienter
Patienter med kredsløbssvigt, der kræver evaluering af væskerespons
|
Ventilationstilstand blev indstillet til at hjælpe med at kontrollere volumenventilation med forskellig tidalvolumen, respirationsfrekvens 15 gange/min, PEEP 5 centimeter vandsøjle.
Data blev registreret, når patienter havde og ikke havde spontan vejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteoutput (CO)
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af hjerteoutput (CO);
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af hæmodynamiske variabler fra monitoren;
Tidsramme: 1 dag
|
Efterforskerne registrerer de hæmodynamiske variabler fra monitoren MAP og CVP
|
1 dag
|
|
måling af pulstryksvariation (PPV) fra monitor;
Tidsramme: Forskningsperiode
|
Pulstryksvariation (PPV) (procent), som beregnes ud fra det systoliske og diastoliske blodtryk, kan aflæses direkte fra monitoren.
|
Forskningsperiode
|
|
måling af luftvejstrykvariabler fra ventilator
Tidsramme: 1 dag
|
Efterforskerne registrerer luftvejstrykvariablerne under inspiration og udånding fra ventilatoren
|
1 dag
|
|
P 0,1
Tidsramme: 1 dag
|
luftvejsokklusionstryk ved 100 millisekunder efter begyndelsen af inspirationen (P0.1)(cmH2O)
|
1 dag
|
|
Pocc
Tidsramme: 1 dag
|
deltaændring af luftvejstryk under ekspiratorisk okklusion ved forskellige indgreb.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pes
Tidsramme: 1 dag
|
esophageal tryk
|
1 dag
|
|
transpulmonalt tryk
Tidsramme: 1 dag
|
transpulmonært tryk og delta transpulmonalt tryk
|
1 dag
|
|
Resultat
Tidsramme: 28 dage
|
ICU, 28 dage og hospitalsdødelighed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haibo Qiu, MD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210101PPV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig