Czynniki wpływające na zmianę ciśnienia tętna (PPV) (FacPPV)
7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Czynniki wpływające na wiarygodność zmiany ciśnienia tętna (PPV) jako predyktora reaktywności płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Badacze zbadali wartość predykcyjną PPV u pacjentów z różnymi czynnikami wpływającymi oraz metodę poprawy wartości predykcyjnej, która może poprawić stosowanie PPV na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
PPV może służyć do przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów we wstrząsie krążeniowym. Wpływa na to jednak wiele czynników, co prowadzi do zmniejszenia przydatności PPV na OIT. Dlatego badacze zbadali wartość predykcyjną PPV u pacjentów z różne czynniki wpływające oraz metoda poprawy wartości predykcyjnej, która może poprawić stosowanie PPV na OIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Ling Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością krążenia wyselekcjonowani do Oddziału Intensywnej Opieki Medycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Ostra niewydolność krążenia, definiowana jako: skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niższym od wartości wyjściowej >40 mmHg; leki wazoaktywne są niezbędne do utrzymania ciśnienia krwi (średnie ciśnienie tętnicze > 65 mmHg); z objawami hipoperfuzji lub bez (skąpomocz <0,5 ml.kg-1.h-1 przez co najmniej 2 godziny; kwas mlekowy we krwi tętniczej >2,5 mmol.L-1; cętkowanie skóry)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta to mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
- Odmówić podpisania świadomej zgody na dołączenie do grupy
- Migotanie przedsionków i inne arytmie, które poważnie wpływają na wydajność na uderzenie;
- Z ciążą
- Inne sytuacje, w których klinicysta uważa, że pacjent nie nadaje się do włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niewydolnością krążenia
Pacjenci z niewydolnością krążenia wymagający oceny reakcji na płyny
|
Tryb wentylacji ustawiono na wspomaganie-kontrolowaną wentylację objętościową z różną objętością oddechową, częstością oddechów 15 razy/min, PEEP 5 cm słupa wody.
Dane rejestrowano, gdy pacjenci mieli i nie oddychali spontanicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar pojemności minutowej serca (CO);
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar zmiennych hemodynamicznych z monitora;
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badacze rejestrują zmienne hemodynamiczne z monitora MAP i CVP
|
1 dzień
|
|
pomiar zmian ciśnienia tętna (PPV) z monitora;
Ramy czasowe: Okres badawczy
|
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) (w procentach), która jest obliczana na podstawie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, można odczytać bezpośrednio z monitora.
|
Okres badawczy
|
|
pomiar zmiennych ciśnienia w drogach oddechowych z respiratora
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badacze rejestrują zmienne ciśnienia w drogach oddechowych podczas wdechu i wydechu z respiratora
|
1 dzień
|
|
P 0,1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciśnienie okluzji w drogach oddechowych po 100 milisekundach od początku wdechu (P0,1)(cmH2O)
|
1 dzień
|
|
Pocc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiana delta ciśnienia w drogach oddechowych podczas okluzji wydechowej w różnych interwencjach.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pes
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciśnienie w przełyku
|
1 dzień
|
|
ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciśnienie przezpłucne i ciśnienie przezpłucne delta
|
1 dzień
|
|
Wynik
Ramy czasowe: 28 dzień
|
OIOM, 28 dni i śmiertelność szpitalna
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haibo Qiu, MD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210101PPV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .