Факторы, влияющие на изменение пульсового давления (PPV) (FacPPV)
7 января 2023 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Факторы, влияющие на достоверность вариации пульсового давления (PPV) как предиктора жидкостной реакции у пациентов на механической вентиляции
Исследователи изучили прогностическую ценность PPV у пациентов с различными влияющими факторами и метод улучшения прогностической ценности, который может улучшить применение PPV в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
PPV можно использовать для прогнозирования инфузионной реакции у пациентов с циркуляторным шоком. Однако на него влияет множество факторов, что приводит к снижению применимости PPV в ОИТ. Поэтому исследователи изучали прогностическую ценность PPV у пациентов с различные влияющие факторы и метод улучшения прогностической ценности, который может улучшить применение PPV в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Ling Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недостаточностью кровообращения отобраны для поступления в отделение реаниматологии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких
- Острая недостаточность кровообращения, определяемая как: систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или артериальное давление у пациентов с предшествующей артериальной гипертензией ниже исходного значения >40 мм рт.ст.; вазоактивные препараты необходимы для поддержания артериального давления (среднее артериальное давление > 65 мм рт. ст.); с признаками гипоперфузии или без них (олигурия<0,5мл.кг-1.ч-1 не менее 2 часов; молочная кислота артериальной крови >2,5 ммоль.л-1; пятнистость кожи)
Критерий исключения:
- Возраст пациента менее 18 лет или более 80 лет
- Отказ подписать информированное согласие на вступление в группу
- Мерцательная аритмия и другие аритмии, серьезно влияющие на выход за удар;
- При беременности
- Другие ситуации, когда врач считает, что пациент не подходит для включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с недостаточностью кровообращения
Пациенты с недостаточностью кровообращения, которым требуется оценка жидкостной реакции
|
Режим вентиляции был установлен на вспомогательно-контрольную объемную вентиляцию с различным дыхательным объемом, частотой дыхания 15 раз/мин, ПДКВ 5 см водного столба.
Данные регистрировались, когда у пациентов было и не было спонтанного дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение сердечного выброса (СО);
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение гемодинамических показателей с монитора;
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи записывают гемодинамические переменные с монитора MAP и CVP.
|
1 день
|
|
измерение изменения пульсового давления (PPV) с монитора;
Временное ограничение: Период исследования
|
Изменение пульсового давления (PPV) (в процентах), которое рассчитывается на основе систолического и диастолического артериального давления, может быть считано непосредственно с монитора.
|
Период исследования
|
|
измерение переменных давления в дыхательных путях от вентилятора
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи записывают переменные давления в дыхательных путях во время вдоха и выдоха от аппарата ИВЛ.
|
1 день
|
|
Р 0,1
Временное ограничение: 1 день
|
давление окклюзии дыхательных путей через 100 миллисекунд после начала вдоха (P0.1) (см H2O)
|
1 день
|
|
Покк
Временное ограничение: 1 день
|
дельта-изменение давления в дыхательных путях при экспираторной окклюзии при различных вмешательствах.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пес
Временное ограничение: 1 день
|
пищеводное давление
|
1 день
|
|
транспульмональное давление
Временное ограничение: 1 день
|
транспульмонарное давление и дельта транспульмонарного давления
|
1 день
|
|
Исход
Временное ограничение: 28 день
|
Отделение интенсивной терапии, 28-дневная и больничная смертность
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haibo Qiu, MD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20210101PPV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .