Faktory ovlivňující kolísání pulzního tlaku (PPV) (FacPPV)
7. ledna 2023 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Faktory ovlivňující spolehlivost změn pulsního tlaku (PPV) jako prediktor reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů
Výzkumníci studovali prediktivní hodnotu PPV u pacientů s různými ovlivňujícími faktory a metodu ke zlepšení prediktivní hodnoty, která může zlepšit aplikaci PPV na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
PPV lze použít k predikci reakce na tekutiny u pacientů s oběhovým šokem. Je však ovlivněna mnoha faktory, což vede ke snížení použitelnosti PPV na JIP. Výzkumníci proto studovali prediktivní hodnotu PPV u pacientů s různé ovlivňující faktory; a metoda ke zlepšení prediktivní hodnoty, která může zlepšit aplikaci PPV na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Ling Liu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s oběhovým selháním byli vybráni do oddělení intenzivní medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
- Akutní oběhové selhání, definované jako: systolický krevní tlak <90 mmHg nebo krevní tlak u pacientů s předchozí hypertenzí nižší než výchozí hodnota> 40 mmHg; vazoaktivní léky jsou nutné k udržení krevního tlaku (průměrný arteriální tlak > 65 mmHg); se známkami hypoperfuze nebo bez nich (oligurie<0,5ml.kg-1.h-1 po dobu alespoň 2 hodin; arteriální krev kyselina mléčná>2,5mmol.L-1; skvrnitost kůže)
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta je méně než 18 let nebo více než 80 let
- Odmítněte podepsat informovaný souhlas s připojením ke skupině
- Fibrilace síní a jiné arytmie, které vážně ovlivňují výstup na tep;
- S těhotenstvím
- Jiné situace, kdy se lékař domnívá, že pacient není vhodný pro zařazení do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s oběhovým selháním
Pacienti se selháním oběhu vyžadující hodnocení reakce na tekutiny
|
Režim ventilace byl nastaven na asistenční řízení objemové ventilace s různým dechovým objemem, dechovou frekvencí 15krát/min, PEEP 5 centimetrů vodního sloupce.
Data byla zaznamenávána, kdy pacienti měli a neměli spontánní dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční výdej (CO)
Časové okno: 1 den
|
Měření srdečního výdeje (CO);
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření hemodynamických proměnných z monitoru;
Časové okno: 1 den
|
Vyšetřovatelé zaznamenávají hemodynamické proměnné z monitoru MAP a CVP
|
1 den
|
|
měření změny pulzního tlaku (PPV) z monitoru;
Časové okno: Výzkumné období
|
Změny pulzního tlaku (PPV) (procenta), které se vypočítávají ze systolického a diastolického krevního tlaku, lze odečíst přímo z monitoru.
|
Výzkumné období
|
|
měření proměnných tlaku v dýchacích cestách z ventilátoru
Časové okno: 1 den
|
Vyšetřovatelé zaznamenávají proměnné tlaku v dýchacích cestách během nádechu a výdechu z ventilátoru
|
1 den
|
|
P 0,1
Časové okno: 1 den
|
okluzní tlak v dýchacích cestách 100 milisekund po začátku nádechu (P0,1) (cmH2O)
|
1 den
|
|
Pocc
Časové okno: 1 den
|
delta změna tlaku v dýchacích cestách při výdechové okluzi u různých intervencí.
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pes
Časové okno: 1 den
|
jícnový tlak
|
1 den
|
|
transpulmonální tlak
Časové okno: 1 den
|
transpulmonální tlak a delta transpulmonální tlak
|
1 den
|
|
Výsledek
Časové okno: 28 den
|
JIP, 28denní a nemocniční úmrtnost
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haibo Qiu, MD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20210101PPV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan