Fatores que Influenciam a Variação da Pressão de Pulso (PPV) (FacPPV)
7 de janeiro de 2023 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Fatores que influenciam a confiabilidade da variação da pressão de pulso (PPV) como um preditor da capacidade de resposta a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente
Os investigadores estudaram o valor preditivo do VPP nos pacientes com diferentes fatores de influência; e o método para melhorar o valor preditivo, o que pode melhorar a aplicação do VPP na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O VPP pode ser usado para prever a responsividade a fluidos em pacientes com choque circulatório. No entanto, é afetado por muitos fatores, o que leva à diminuição da aplicabilidade do VPP na UTI. Portanto, os investigadores estudaram o valor preditivo do VPP nos pacientes com diferentes fatores de influência; e o método para melhorar o valor preditivo, o que pode melhorar a aplicação do VPP na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ling Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência circulatória selecionados para entrar no Departamento de Medicina Intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva
- Insuficiência circulatória aguda, definida como: pressão arterial sistólica <90 mmHg ou pressão arterial em pacientes com hipertensão prévia menor que o valor basal > 40 mmHg; drogas vasoativas são necessárias para manter a pressão arterial (pressão arterial média > 65 mmHg); com ou sem sinais de hipoperfusão (oligúria<0,5ml.kg-1.h-1 por pelo menos 2 horas; ácido láctico no sangue arterial >2,5mmol.L-1; manchas na pele)
Critério de exclusão:
- A idade do paciente é inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
- Recuse-se a assinar o consentimento informado para ingressar no grupo
- Fibrilação atrial e outras arritmias que afetam seriamente o débito por batimento;
- com gravidez
- Outras situações em que o médico acredita que o paciente não é adequado para inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com insuficiência circulatória
Pacientes com insuficiência circulatória que requerem avaliação de responsividade a fluidos
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O modo de ventilação foi definido para ventilação assistida por volume controlado com volume corrente diferente, frequência respiratória 15 vezes/min, PEEP coluna de água de 5 centímetros.
Os dados foram registrados quando os pacientes tinham e não tinham respiração espontânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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débito cardíaco (CO)
Prazo: 1 dia
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A medição do débito cardíaco (CO);
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição das variáveis hemodinâmicas do monitor;
Prazo: 1 dia
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Os investigadores registram as variáveis hemodinâmicas do monitor MAP e PVC
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1 dia
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medição da variação da pressão de pulso (PPV) do monitor;
Prazo: Período de pesquisa
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A variação da pressão de pulso (PPV) (porcentagem), calculada a partir da pressão arterial sistólica e diastólica, pode ser lida diretamente no monitor.
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Período de pesquisa
|
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medição das variáveis de pressão das vias aéreas do ventilador
Prazo: 1 dia
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Os investigadores registram as variáveis de pressão das vias aéreas durante a inspiração e expiração do ventilador
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1 dia
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P 0,1
Prazo: 1 dia
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pressão de oclusão das vias aéreas em 100 milissegundos após o início da inspiração (P0,1)(cmH2O)
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1 dia
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Pocc
Prazo: 1 dia
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variação delta da pressão das vias aéreas durante a oclusão expiratória em diferentes intervenções.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pes
Prazo: 1 dia
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pressão esofágica
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1 dia
|
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pressão transpulmonar
Prazo: 1 dia
|
pressão transpulmonar e pressão transpulmonar delta
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1 dia
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Resultado
Prazo: 28 dias
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Mortalidade em UTI, 28 dias e hospitalar
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, MD, professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20210101PPV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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