- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04802668
Einflussfaktoren der Pulsdruckvariation (PPV) (FacPPV)
7. Januar 2023 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China
Faktoren, die die Zuverlässigkeit der Pulsdruckvariation (PPV) als Prädiktor für das Ansprechen auf Flüssigkeiten bei mechanisch beatmeten Patienten beeinflussen
Die Forscher untersuchten den prädiktiven Wert von PPV bei Patienten mit unterschiedlichen Einflussfaktoren und die Methode zur Verbesserung des prädiktiven Werts, die die Anwendung von PPV auf der Intensivstation verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PPV kann verwendet werden, um die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Kreislaufschock vorherzusagen. Es wird jedoch von vielen Faktoren beeinflusst, was zu einer geringeren Anwendbarkeit von PPV auf der Intensivstation führt. Daher untersuchten die Forscher den prädiktiven Wert von PPV bei Patienten mit verschiedene Einflussfaktoren und die Methode zur Verbesserung des Vorhersagewerts, was die Anwendung von PPV auf der Intensivstation verbessern kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ling Liu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kreislaufversagen, die für den Eintritt in die Abteilung für Intensivmedizin ausgewählt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
- Akute Kreislaufinsuffizienz, definiert als: systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder Blutdruck bei Patienten mit früherer Hypertonie niedriger als der Ausgangswert > 40 mmHg; vasoaktive Medikamente sind erforderlich, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten (mittlerer arterieller Druck > 65 mmHg); mit oder ohne Anzeichen von Minderdurchblutung (Oligurie<0,5 ml.kg-1.h-1 für mindestens 2 Stunden; Milchsäure im arteriellen Blut > 2,5 mmol.L-1; Hautflecken)
Ausschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten beträgt weniger als 18 Jahre oder mehr als 80 Jahre
- Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zum Beitritt zur Gruppe zu unterschreiben
- Vorhofflimmern und andere Arrhythmien, die die Leistung pro Herzschlag ernsthaft beeinträchtigen;
- Mit Schwangerschaft
- Andere Situationen, in denen der Arzt der Meinung ist, dass der Patient nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Kreislaufversagen
Patienten mit Kreislaufversagen, die eine Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität benötigen
|
Der Beatmungsmodus wurde auf Assist-Control-Volumenbeatmung mit unterschiedlichem Tidalvolumen, Atemfrequenz 15 Mal/min, PEEP 5 cm Wassersäule eingestellt.
Die Daten wurden aufgezeichnet, wenn die Patienten Spontanatmung hatten und nicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzleistung (CO)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Messung des Herzzeitvolumens (CO);
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung hämodynamischer Variablen vom Monitor;
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Ermittler zeichnen die hämodynamischen Variablen aus dem Monitor MAP und CVP auf
|
1 Tag
|
|
Messung der Pulsdruckvariation (PPV) vom Monitor;
Zeitfenster: Forschungszeitraum
|
Die Pulsdruckvariation (PPV) (Prozent), die aus dem systolischen und diastolischen Blutdruck berechnet wird, kann direkt vom Monitor abgelesen werden.
|
Forschungszeitraum
|
|
Messung von Atemwegsdruckvariablen vom Beatmungsgerät
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Ermittler zeichnen die Atemwegsdruckvariablen während des Einatmens und Ausatmens aus dem Beatmungsgerät auf
|
1 Tag
|
|
P 0,1
Zeitfenster: 1 Tag
|
Atemwegsverschlussdruck 100 Millisekunden nach Inspirationsbeginn (P0,1) (cmH2O)
|
1 Tag
|
|
Pocc
Zeitfenster: 1 Tag
|
Delta-Änderung des Atemwegsdrucks während exspiratorischer Okklusion bei verschiedenen Eingriffen.
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Speiseröhrendruck
|
1 Tag
|
|
transpulmonaler Druck
Zeitfenster: 1 Tag
|
transpulmonaler Druck und transpulmonaler Delta-Druck
|
1 Tag
|
|
Ergebnis
Zeitfenster: 28 Tage
|
Intensivstation, 28-Tage- und Krankenhaussterblichkeit
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haibo Qiu, MD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210101PPV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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