Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op pulsdrukvariatie (PPV) (FacPPV)

7 januari 2023 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Factoren die van invloed zijn op de betrouwbaarheid van pulsdrukvariatie (PPV) als voorspeller van vloeistofrespons bij mechanisch beademde patiënten

De onderzoekers bestudeerden de voorspellende waarde van PPV bij de patiënten met verschillende beïnvloedende factoren; en de methode om de voorspellende waarde te verbeteren, wat de toepassing van PPV op de IC kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PPV kan worden gebruikt om vloeistofresponsiviteit te voorspellen bij patiënten met circulatoire shock. Het wordt echter beïnvloed door vele factoren, wat leidt tot een verminderde toepasbaarheid van PPV op de IC. Daarom bestudeerden de onderzoekers de voorspellende waarde van PPV bij patiënten met verschillende beïnvloedende factoren; en de methode om de voorspellende waarde te verbeteren, wat de toepassing van PPV op de ICU kan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Ling Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met circulatoire insufficiëntie geselecteerd om de afdeling Critical Care Medicine binnen te gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben
  • Acuut falen van de bloedsomloop, gedefinieerd als: systolische bloeddruk <90 mmHg of bloeddruk bij patiënten met eerdere hypertensie lager dan de uitgangswaarde> 40 mmHg; vasoactieve medicijnen zijn nodig om de bloeddruk op peil te houden (gemiddelde arteriële druk> 65 mmHg); met of zonder tekenen van hypoperfusie (oligurie<0,5ml.kg-1.h-1 gedurende minimaal 2 uur; arterieel bloed melkzuur>2.5mmol.L-1; vlekken op de huid)

Uitsluitingscriteria:

  • De leeftijd van de patiënt is jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen om lid te worden van de groep
  • Boezemfibrilleren en andere aritmieën die de output per slag ernstig beïnvloeden;
  • Met zwangerschap
  • Andere situaties waarin de clinicus van mening is dat de patiënt niet geschikt is voor opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met circulatoire insufficiëntie
Patiënten met circulatoire insufficiëntie die een evaluatie van de responsiviteit van de vloeistof nodig hebben
Apparaat: Patiënten werden beademd met ondersteunende beademingsmodus (A/C) bij verschillend ademvolume
De beademingsmodus was ingesteld om de volumebeademing te helpen regelen met verschillend ademvolume, ademhalingsfrequentie 15 keer/min, PEEP 5 centimeter waterkolom.
Gedragsmatig: spontane ademhaling en geen spontane ademhaling
Er werden gegevens geregistreerd wanneer patiënten wel en niet spontaan ademhaalden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale output (CO)
Tijdsspanne: 1 dag
De meting van het hartminuutvolume (CO);
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van hemodynamische variabelen vanaf de monitor;
Tijdsspanne: 1 dag
De onderzoekers registreren de hemodynamische variabelen van de monitor MAP en CVP
1 dag
meting van pulsdrukvariatie (PPV) van monitor;
Tijdsspanne: Onderzoeksperiode
Pulsdrukvariatie (PPV) (procent), die wordt berekend op basis van de systolische en diastolische bloeddruk, kan rechtstreeks van de monitor worden afgelezen.
Onderzoeksperiode
meting van luchtwegdrukvariabelen van ventilator
Tijdsspanne: 1 dag
De onderzoekers registreren de luchtwegdrukvariabelen tijdens de inademing en uitademing van de ventilator
1 dag
P 0.1
Tijdsspanne: 1 dag
luchtwegocclusiedruk op 100 milliseconden na het begin van inspiratie (P0.1)(cmH2O)
1 dag
Pocc
Tijdsspanne: 1 dag
delta verandering van luchtwegdruk tijdens expiratoire occlusie bij verschillende interventies.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pes
Tijdsspanne: 1 dag
slokdarm druk
1 dag
transpulmonale druk
Tijdsspanne: 1 dag
transpulmonale druk en delta transpulmonale druk
1 dag
Resultaat
Tijdsspanne: 28 dagen
ICU, 28 dagen en ziekenhuissterfte
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haibo Qiu, MD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210101PPV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren