Facteurs influençant la variation de la pression pulsée (PPV) (FacPPV)
7 janvier 2023 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Facteurs influençant la fiabilité de la variation de la pression pulsée (PPV) en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement
Les chercheurs ont étudié la valeur prédictive de la VPP chez les patients présentant différents facteurs d'influence ; et la méthode pour améliorer la valeur prédictive, ce qui peut améliorer l'application de la VPP en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La VPP peut être utilisée pour prédire la réactivité hydrique chez les patients en état de choc circulatoire. Cependant, elle est affectée par de nombreux facteurs, ce qui entraîne une diminution de l'applicabilité de la VPP en USI. Par conséquent, les chercheurs ont étudié la valeur prédictive de la VPP chez les patients atteints de différents facteurs d'influence ; et la méthode pour améliorer la valeur prédictive, ce qui peut améliorer l'application de la VPP en USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Ling Liu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'insuffisance circulatoire sélectionnés pour entrer au Département de médecine de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une ventilation mécanique invasive
- Insuffisance circulatoire aiguë, définie comme : pression artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle chez les patients ayant des antécédents d'hypertension inférieure à la valeur initiale > 40 mmHg ; des médicaments vasoactifs sont nécessaires pour maintenir la tension artérielle (pression artérielle moyenne > 65 mmHg) ; avec ou sans signes d'hypoperfusion (oligurie<0,5ml.kg-1.h-1 pendant au moins 2 heures; acide lactique sanguin artériel > 2,5 mmol.L-1 ; marbrure de la peau)
Critère d'exclusion:
- L'âge du patient est inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
- Refuser de signer le consentement éclairé pour rejoindre le groupe
- Fibrillation auriculaire et autres arythmies qui affectent sérieusement le débit par battement ;
- Avec la grossesse
- Autres situations où le clinicien pense que le patient n'est pas apte à être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients insuffisants circulatoires
Patients insuffisants circulatoires nécessitant une évaluation de la réactivité liquidienne
|
Le mode de ventilation a été réglé pour aider à contrôler la ventilation du volume avec un volume courant différent, une fréquence respiratoire de 15 fois/min, une PEP de 5 centimètres de colonne d'eau.
Les données ont été enregistrées lorsque les patients avaient et n'avaient pas de respiration spontanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
débit cardiaque (CO)
Délai: Un jour
|
La mesure du débit cardiaque (CO);
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure des variables hémodynamiques du moniteur ;
Délai: Un jour
|
Les enquêteurs enregistrent les variables hémodynamiques du moniteur MAP et CVP
|
Un jour
|
|
mesure de la variation de la pression pulsée (PPV) à partir du moniteur ;
Délai: Période de recherche
|
La variation de la pression pulsée (PPV) (pourcentage), qui est calculée à partir de la pression artérielle systolique et diastolique, peut être lue directement sur le moniteur.
|
Période de recherche
|
|
mesure des variables de pression des voies respiratoires à partir du ventilateur
Délai: Un jour
|
Les enquêteurs enregistrent les variables de pression des voies respiratoires pendant l'inspiration et l'expiration du ventilateur
|
Un jour
|
|
P 0,1
Délai: Un jour
|
pression d'occlusion des voies aériennes à 100 millisecondes après le début de l'inspiration (P0.1)(cmH2O)
|
Un jour
|
|
Poc
Délai: Un jour
|
variation delta de la pression des voies respiratoires pendant l'occlusion expiratoire dans différentes interventions.
|
Un jour
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pes
Délai: Un jour
|
pression oesophagienne
|
Un jour
|
|
pression transpulmonaire
Délai: Un jour
|
pression transpulmonaire et pression delta transpulmonaire
|
Un jour
|
|
Résultat
Délai: 28 jours
|
USI， 28 jours et mortalité hospitalière
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haibo Qiu, MD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210101PPV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .