Faktorer som påvirker pulstrykkvariasjon (PPV) (FacPPV)
7. januar 2023 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Faktorer som påvirker påliteligheten til pulstrykkvariasjon (PPV) som en prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter
Etterforskerne studerte den prediktive verdien av PPV hos pasienter med ulike påvirkningsfaktorer; og metoden for å forbedre den prediktive verdien, som kan forbedre bruken av PPV på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
PPV kan brukes til å forutsi væskerespons hos pasienter med sirkulatorisk sjokk. Den påvirkes imidlertid av mange faktorer, noe som fører til reduksjon av anvendeligheten av PPV på intensivavdelingen. Derfor studerte etterforskerne den prediktive verdien av PPV hos pasienter med forskjellige påvirkningsfaktorer; og metoden for å forbedre den prediktive verdien, som kan forbedre anvendelsen av PPV i intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sirkulasjonssvikt valgt til å gå inn på Institutt for kritisk omsorgsmedisin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon
- Akutt sirkulasjonssvikt, definert som: systolisk blodtrykk <90 mmHg eller blodtrykk hos pasienter med tidligere hypertensjon lavere enn utgangsverdien > 40 mmHg; vasoaktive legemidler er nødvendig for å opprettholde blodtrykket (gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg); med eller uten tegn på hypoperfusjon (oliguri<0,5 ml.kg-1.h-1 i minst 2 timer; arteriell blodmelkesyre>2,5mmol.L-1; hudflekker)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens alder er under 18 år eller mer enn 80 år
- Nekt å signere det informerte samtykket til å bli med i gruppen
- Atrieflimmer og andre arytmier som alvorlig påvirker produksjonen per slag;
- Med graviditet
- Andre situasjoner hvor klinikeren mener at pasienten ikke er egnet for inkludering i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med sirkulasjonssvikt
Pasienter med sirkulasjonssvikt som krever evaluering av væskerespons
|
Ventilasjonsmodus ble satt til å assistere-kontrollere volumventilasjon med forskjellig tidalvolum, respirasjonsfrekvens 15 ganger/min, PEEP 5 centimeter vannsøyle.
Data ble registrert når pasienter hadde og ikke hadde spontan pusting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteutgang (CO)
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen av hjertevolum (CO);
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av hemodynamiske variabler fra monitoren;
Tidsramme: 1 dag
|
Etterforskerne registrerer de hemodynamiske variablene fra monitoren MAP og CVP
|
1 dag
|
|
måling av pulstrykkvariasjon (PPV) fra monitor;
Tidsramme: Forskningsperiode
|
Pulstrykkvariasjon (PPV) (prosent), som beregnes fra det systoliske og diastoliske blodtrykket, kan leses direkte fra monitoren.
|
Forskningsperiode
|
|
måling av luftveistrykkvariabler fra ventilator
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøkerne registrerer luftveistrykkvariablene under inspirasjon og ekspirasjon fra respiratoren
|
1 dag
|
|
P 0,1
Tidsramme: 1 dag
|
luftveisokklusjonstrykk ved 100 millisekunder etter begynnelsen av inspirasjonen (P0.1)(cmH2O)
|
1 dag
|
|
Pocc
Tidsramme: 1 dag
|
deltaendring av luftveistrykk under ekspiratorisk okklusjon ved ulike intervensjoner.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pes
Tidsramme: 1 dag
|
esophageal press
|
1 dag
|
|
transpulmonalt trykk
Tidsramme: 1 dag
|
transpulmonalt trykk og delta transpulmonalt trykk
|
1 dag
|
|
Utfall
Tidsramme: 28 dager
|
ICU, 28 dager og sykehusdødelighet
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haibo Qiu, MD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20210101PPV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .