Az impulzusnyomás változását (PPV) befolyásoló tényezők (FacPPV)
2023. január 7. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
Az impulzusnyomás-változás (PPV) megbízhatóságát befolyásoló tényezők, mint a mechanikusan lélegeztetett betegek folyadékérzékenységének előrejelzője
A kutatók tanulmányozták a PPV prediktív értékét különböző befolyásoló tényezőkkel rendelkező betegeknél, valamint a prediktív érték javításának módszerét, amely javíthatja a PPV alkalmazását az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A PPV felhasználható a keringési sokkban szenvedő betegek folyadékválaszának előrejelzésére. Azonban számos tényező befolyásolja, ami a PPV alkalmazhatóságának csökkenéséhez vezet az intenzív osztályon. Ezért a kutatók a PPV prediktív értékét vizsgálták olyan betegeknél, különböző befolyásoló tényezők; és a prediktív érték javításának módszere, amely javíthatja a PPV alkalmazását az intenzív osztályon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
189
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Ling Liu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Keringési elégtelenségben szenvedő betegeket választottak a Critical Care Medicine Osztályra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetést igénylő betegek
- Akut keringési elégtelenség, a következőképpen definiálva: szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, vagy olyan betegek vérnyomása, akiknek korábban magas vérnyomása a kiindulási értéknél alacsonyabb, mint 40 Hgmm; vazoaktív gyógyszerek szükségesek a vérnyomás fenntartásához (átlagos artériás nyomás > 65 Hgmm); hipoperfúzió jeleivel vagy anélkül (oliguria<0,5 ml.kg-1.h-1 legalább 2 órán keresztül; artériás vér tejsav>2,5mmol.L-1; foltos bőr)
Kizárási kritériumok:
- A beteg életkora 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
- A csoporthoz való csatlakozáshoz való tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának elutasítása
- Pitvarfibrilláció és egyéb aritmiák, amelyek súlyosan befolyásolják az ütésenkénti teljesítményt;
- Terhesség mellett
- Egyéb helyzetek, amikor a klinikus úgy véli, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálatba való bevonásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Keringési elégtelen betegek
Keringési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a folyadékérzékenység értékelése szükséges
|
A szellőztetési módot úgy állítottuk be, hogy segítse-szabályozza a térfogati szellőztetést különböző légzési térfogattal, légzési frekvenciával 15-szer/perc, PEEP 5 centiméteres vízoszloppal.
Az adatokat rögzítettük, amikor a betegeknek volt spontán légzése és nem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perctérfogat (CO)
Időkeret: 1 nap
|
A perctérfogat (CO) mérése;
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai változók mérése a monitorról;
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálók rögzítik a hemodinamikai változókat a monitor MAP és CVP segítségével
|
1 nap
|
|
az impulzusnyomás változásának (PPV) mérése a monitorról;
Időkeret: Kutatási időszak
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomásból számított pulzusnyomás változás (PPV) (százalék) közvetlenül leolvasható a monitorról.
|
Kutatási időszak
|
|
légúti nyomásváltozók mérése lélegeztetőgépről
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálók rögzítik a légúti nyomásváltozókat a lélegeztetőgépből történő belégzés és kilégzés során
|
1 nap
|
|
P 0,1
Időkeret: 1 nap
|
légúti elzáródási nyomás 100 ezredmásodperccel a belégzés kezdete után (P0,1) (H2O cm)
|
1 nap
|
|
Pocc
Időkeret: 1 nap
|
A légúti nyomás delta változása a kilégzési elzáródás során különböző beavatkozásoknál.
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pes
Időkeret: 1 nap
|
nyelőcső nyomása
|
1 nap
|
|
transzpulmonális nyomás
Időkeret: 1 nap
|
transzpulmonális nyomás és delta transzpulmonális nyomás
|
1 nap
|
|
Eredmény
Időkeret: 28 nap
|
Intenzív osztály, 28 napos és kórházi halálozás
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haibo Qiu, MD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210101PPV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .