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非特異的慢性腰痛における運動技術を用いたマリガンモビライゼーションの即時的、短期的、長期的効果の調査

2021年3月15日 更新者:HATİCE YAKUT、Suleyman Demirel University

非特異的慢性腰痛における運動技術を用いたマリガン動員の即時的、短期的、長期的効果の調査:ランダム化プラセボ対照試験

はじめに: 慢性腰痛 (CLBP) に対する多くの動員法の有効性が示されていますが、これらの効果は長期的には監視されていませんでした。 この研究の目的は、CLBP患者における痛み、可動域(ROM)、柔軟性、持久力、機能性、障害の観点から、動きを伴うマリガン動員(MWM)の即時的、短期的、長期的効果を特定することでした。 方法: この研究は、36 人をランダムに 2 つのグループに振り分け、ランダム化プラセボ対照で計画されました。 グループ 1 (n=19) には、持続的自然骨端滑走 (SNAG) が腰部に適用され、股関節を牽引しながらストレート レッグレイズ (SLR) が適用され、内部回転モビライゼーション技術と自宅運動プログラムが適用されました。グループ 2 (n=17) では、同じ技術が偽動員として適用されました。 評価は即時効果については介入後に行われ、短期および長期効果については5週目、3か月目、6か月目にも行われました。 12か月目の痛みについても評価しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3か月継続的または断続的なLBP症状があり、膝から上の脚の痛みはない
  • VAS の痛み > 3/10、
  • 活発な腰椎屈曲運動により腰痛が増加する

除外基準:

  • 神経根圧迫を確認
  • 神経症状
  • 腰椎狭窄症
  • 背中の手術歴
  • 慢性疼痛症候群
  • 骨折によるLBP
  • 感染
  • 内臓疾患
  • 妊娠
  • 重度の臨床的うつ病
  • 馬尾症候群
  • 重度の骨粗鬆症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルMWM
動きによる真の動員
偽コンパレータ:シャムMWM
動きを伴う偽またはプラセボの動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟性
時間枠:即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
シットアンドリーチ客観テストによる腰椎の柔軟性の変化(cm)
即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
耐久
時間枠:即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
ソーレンセン持久力テスト(sn)による腰椎伸筋持久力の変化
即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
患者固有の機能スケールによる機能性
時間枠:即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
機能の変更
即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
オスウェストリー障害指数による障害(スケール)
時間枠:即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)
障害の変化
即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーターによる可動範囲
時間枠:即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)-12ヶ月
可動域の変化
即時(介入後)-5週間(5週間の治療後)-3ヶ月(3ヶ月後)-6ヶ月(6ヶ月後)-12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • study1984

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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