A Mulligan mobilizáció azonnali, rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata mozgástechnikákkal nem specifikus krónikus derékfájás esetén
2021. március 15. frissítette: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
A Mulligan mobilizáció azonnali, rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata mozgástechnikákkal nem specifikus krónikus derékfájás esetén: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Bevezetés: Bár a krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) számos mobilizációs módszerének hatékonyságát kimutatták, ezeket a hatásokat hosszú távon nem követték nyomon.
A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a mulligan mozgással történő mobilizáció (MWM) azonnali, rövid és hosszú távú hatásait a fájdalom, a mozgástartomány (ROM), a rugalmasság, az állóképesség, a funkcionalitás és a fogyatékosság tekintetében CLBP-ben szenvedő betegeknél.
Módszerek: A vizsgálatot randomizált placebo-kontrollban tervezték meg, 36 fővel, véletlenszerűen 2 csoportra osztva.
Az 1. csoportban tartós természetes apophysealis siklást (SNAG) alkalmaztunk az ágyéki régióban, egyenes lábemelést (SLR) a csípő vontatásával, valamint belső rotációs mobilizációs technikákat és otthoni edzésprogramot alkalmaztunk az 1. csoportban (n=19); és ugyanazokat a technikákat alkalmaztuk álmobilizációként a 2. csoportban (n=17).
A kiértékeléseket beavatkozás után, az azonnali hatás érdekében, valamint az 5. héten, a 3. hónapban és a 6. hónapban is elvégeztük a rövid és hosszú távú hatás érdekében.
A 12. hónapban jelentkező fájdalom értékelését is elvégezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapos folyamatos vagy időszakos LBP-tünetek, térd feletti lábfájdalom nélkül
- Fájdalom a VAS-nál > 3/10,
- A hátfájást fokozza az aktív ágyéki hajlító mozgás
Kizárási kritériumok:
- Megerősített ideggyök-kompresszió
- Neurológiai tünetek
- Az ágyéki gerinc szűkülete
- A hátműtét története
- Krónikus fájdalom szindróma
- LBP törésből
- Fertőzés
- Visceralis betegség
- Terhesség
- Súlyos klinikai depresszió
- Cauda equina szindróma
- Jelentős csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igazi MWM
Valódi mozgósítás mozgással
|
|
|
Sham Comparator: Sham MWM
színlelt vagy placebo mozgósítás mozgással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmasság
Időkeret: azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
Az ágyéki hajlékonyság változása ülve és nyúlva objektív teszttel (cm)
|
azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
|
Kitartás
Időkeret: azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
Az ágyéki extensorok állóképességének megváltoztatása Sorensen állóképességi teszttel (sn)
|
azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
|
Funkcionalitás betegspecifikus funkcióskálával
Időkeret: azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
Funkcióváltás
|
azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
|
Fogyatékosságok Oswestry rokkantsági indexszel (skála)
Időkeret: azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
A fogyatékosság megváltozása
|
azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgástartomány goniométerrel
Időkeret: azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után) - 12 hónap
|
mozgástartomány változása
|
azonnali (beavatkozás után) - 5 hét (5 hetes kezelés után) - 3 hónap (3 hónap után) - 6 hónap (6 hónap után) - 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- study1984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .