Undersøkelse av umiddelbare, kort- og langsiktige effekter av Mulligan-mobilisering med bevegelsesteknikker ved ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
15. mars 2021 oppdatert av: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Undersøkelse av umiddelbare, kort- og langsiktige effekter av Mulligan-mobilisering med bevegelsesteknikker ved ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: en randomisert placebokontrollert prøvelse
Innledning: Selv om effektiviteten av mange mobiliseringsmetoder ved kroniske korsryggsmerter (CLBP) ble vist, ble ikke disse effektene overvåket på lang sikt.
Målet med denne studien var å identifisere de umiddelbare, kort- og langsiktige effektene av mulliganmobilisering med bevegelse (MWM) i form av smerte, bevegelsesområde (ROM), fleksibilitet, utholdenhet, funksjonalitet og funksjonshemming hos pasienter med CLBP.
Metoder: Studien ble designet i randomisert placebokontrollert med 36 personer tilfeldig fordelt i 2 grupper.
Sustained natural apophyseal glide (SNAG) ble brukt på korsryggen, straight leg raise (SLR) med trekkraft til hoften, og interne rotasjonsmobiliseringsteknikker og hjemmetreningsprogram ble brukt i gruppe 1 (n=19); og de samme teknikkene ble brukt som falsk mobilisering i gruppe 2 (n=17).
Evalueringene ble gjort som postintervensjon for umiddelbar effekt, og ble også gjort ved 5. uke, 3. måned og 6. måned for kort- og langtidseffekt.
Det ble også gjort evaluering for smerte i 12. måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha 3 måneders kontinuerlige eller intermitterende LBP-symptomer, uten smerter i benene over kneet
- Smerter ved VAS > 3/10,
- Ryggsmerter økte ved aktiv lumbalfleksjonsbevegelse
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet kompresjon av nerverot
- Nevrologiske symptomer
- Stenose i korsryggen
- Ryggoperasjonshistorie
- Kronisk smertesyndrom
- LBP fra brudd
- Infeksjon
- Visceral sykdom
- Svangerskap
- Større klinisk depresjon
- Cauda equina syndrom
- Betydelig osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte MWM
Virkelig mobilisering med bevegelse
|
|
|
Sham-komparator: Sham MWM
humbug eller placebomobilisering med bevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
Endring av lumbal fleksibilitet med sit and reach objektiv test( cm)
|
umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
Endring av utholdenhet av lumbale ekstensorer med Sorensen utholdenhetstest(sn)
|
umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
|
Funksjonalitet med pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
Endring av funksjon
|
umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
|
Funksjonshemminger med Oswestry funksjonshemming indeks (skala)
Tidsramme: umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
Endring av funksjonshemminger
|
umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde med goniometer
Tidsramme: umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder) - 12 måneder
|
endring av bevegelsesområde
|
umiddelbart (etter intervensjon) - 5 uker (etter 5 ukers behandling) - 3 måneder (etter 3 måneder) - 6 måneder (etter 6 måneder) - 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- study1984
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .