- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802850
Undersökning av omedelbara, korta och långvariga effekter av Mulliganmobilisering med rörelsetekniker vid icke-specifik kronisk ländryggssmärta
15 mars 2021 uppdaterad av: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Undersökning av omedelbara, korta och långvariga effekter av Mulliganmobilisering med rörelsetekniker vid icke-specifik kronisk ländryggssmärta: en randomiserad placebokontrollerad studie
Inledning: Även om effektiviteten av många mobiliseringsmetoder vid kronisk ländryggssmärta (CLBP) visades, övervakades dessa effekter inte på lång sikt.
Syftet med denna studie var att identifiera de omedelbara, korta och långsiktiga effekterna av mulliganmobilisering med rörelse (MWM) i termer av smärta, rörelseomfång (ROM), flexibilitet, uthållighet, funktionalitet och funktionsnedsättningar hos patienter med CLBP.
Metoder: Studien utformades i randomiserad placebokontrollerad med 36 personer slumpmässigt fördelade i 2 grupper.
Sustained natural apophyseal glide (SNAG) applicerades på ländryggen, rakbenshöjning (SLR) med dragkraft till höften, och intern rotationsmobiliseringsteknik och hemmaträningsprogram applicerades i grupp 1 (n=19); och samma tekniker användes som skenmobilisering i grupp 2 (n=17).
Utvärderingarna gjordes som postintervention för omedelbar effekt, och gjordes även vid 5:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden för kort- och långtidseffekt.
Utvärdering gjordes också för smärta i 12:e månaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha 3 månaders kontinuerliga eller intermittenta LBP-symtom, utan bensmärta ovanför knät
- Smärta vid VAS > 3/10,
- Ryggsmärtor ökade av aktiv ländböjningsrörelse
Exklusions kriterier:
- Bekräftad nervrotskompression
- Neurologiska symtom
- Stenos i ländryggen
- Ryggoperationshistoria
- Kroniskt smärtsyndrom
- LBP från fraktur
- Infektion
- Visceral sjukdom
- Graviditet
- Stor klinisk depression
- Cauda equina syndrom
- Betydande osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktigt MWM
Verklig mobilisering med rörelse
|
|
|
Sham Comparator: Sham MWM
bluff eller placebomobilisering med rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flexibilitet
Tidsram: omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
Förändring av ländryggsflexibiliteten med sitt- och nå-objektivtest (cm)
|
omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
|
Uthållighet
Tidsram: omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
Förändring av uthållighet hos ländryggsextensorer med Sorensen uthållighetstest(sn)
|
omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
|
Funktionalitet med patientspecifik funktionsskala
Tidsram: omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
Byte av funktion
|
omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
|
Funktionshinder med Oswestry funktionshinder index(skala)
Tidsram: omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
Förändring av funktionshinder
|
omedelbart (efter intervention) - 5 veckor (efter 5 veckors behandling) - 3 månader (efter 3 månader) - 6 månader (efter 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång med goniometer
Tidsram: omedelbart (efter intervention)-5 veckor (efter 5 veckors behandling)-3 månader (efter 3 månader)-6 månader (efter 6 månader)-12 månader
|
förändring av rörelseomfång
|
omedelbart (efter intervention)-5 veckor (efter 5 veckors behandling)-3 månader (efter 3 månader)-6 månader (efter 6 månader)-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- study1984
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .