- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04802850
비특이성 만성 요통에서 Mulligan Mobilization with Movement Techniques의 즉각적, 단기적 및 장기적 효과에 대한 조사
2021년 3월 15일 업데이트: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
비특이성 만성 요통에서 운동 기법을 사용한 멀리건 동원의 즉각적, 단기 및 장기 효과 조사: 무작위 위약 대조 시험
소개: 만성 요통(CLBP)에 대한 많은 동원 방법의 효과가 나타났지만 이러한 효과는 장기적으로 모니터링되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 CLBP 환자의 통증, 운동 범위(ROM), 유연성, 지구력, 기능성 및 장애 측면에서 멀리건 이동 동원(MWM)의 즉각적, 단기 및 장기적 효과를 확인하는 것이었습니다.
방법: 이 연구는 36명을 무작위로 2개 그룹으로 나누어 무작위 위약 통제 방식으로 설계되었습니다.
SNAG(Sustained Natural Apophyseal glide)는 요추 부위에 적용되었고, SLR(straight leg raise)은 고관절 견인, 내부 회전 가동 기술 및 가정 운동 프로그램은 그룹 1(n=19)에 적용되었습니다. 동일한 기술이 그룹 2(n=17)에서 가짜 동원으로 적용되었습니다.
평가는 즉각적인 효과를 위해 사후 개입으로 이루어졌으며 장단기 효과를 위해 5주, 3개월 및 6개월에도 평가되었습니다.
12개월째 통증에 대한 평가도 이루어졌다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 위의 다리 통증 없이 3개월 동안 지속적이거나 간헐적인 요통 증상이 있는 경우
- VAS > 3/10의 통증,
- 능동적인 요추 굴곡 운동에 의해 허리 통증 증가
제외 기준:
- 신경근 압박 확인
- 신경학적 증상
- 요추 협착증
- 허리 수술 역사
- 만성 통증 증후군
- 골절로 인한 요통
- 전염병
- 내장 질환
- 임신
- 주요 임상적 우울증
- 마미 증후군
- 상당한 골다공증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 MWM
움직임이 있는 실제 동원
|
|
|
가짜 비교기: 가짜 MWM
가짜 또는 위약 운동 동원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유연성
기간: 즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
객관적인 앉기 및 도달 테스트에 따른 요추 유연성의 변화(cm)
|
즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
|
지구력
기간: 즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
Sorensen 지구력 검사에 따른 요추신전근의 지구력 변화(sn)
|
즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
|
환자별 기능 척도가 있는 기능
기간: 즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
기능 변경
|
즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
|
Oswestry 장애 지수(척도)를 가진 장애
기간: 즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
장애의 변화
|
즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고니오미터를 사용한 동작 범위
기간: 즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)-12개월
|
가동 범위 변경
|
즉시(중재 후)-5주(5주 치료 후)-3개월(3개월 후)-6개월(6개월 후)-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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