- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04802850
Indagine sugli effetti immediati, a breve e lungo termine della mobilizzazione Mulligan con tecniche di movimento nella lombalgia cronica non specifica
15 marzo 2021 aggiornato da: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Indagine sugli effetti immediati, a breve e lungo termine della mobilizzazione di Mulligan con tecniche di movimento nella lombalgia cronica non specifica: uno studio randomizzato controllato con placebo
Introduzione: Sebbene sia stata dimostrata l'efficacia di molti metodi di mobilizzazione nella lombalgia cronica (CLBP), questi effetti non sono stati monitorati a lungo termine.
Lo scopo di questo studio era identificare gli effetti immediati, a breve ea lungo termine della mobilizzazione mulligan con movimento (MWM) in termini di dolore, range di movimento (ROM), flessibilità, resistenza, funzionalità e disabilità nei pazienti con CLBP.
Metodi: Lo studio è stato progettato in randomizzato controllato con placebo con 36 persone distribuite in modo casuale in 2 gruppi.
Lo scivolamento apofisario naturale sostenuto (SNAG) è stato applicato alla regione lombare, il sollevamento della gamba tesa (SLR) con trazione all'anca e le tecniche di mobilizzazione rotazionale interna e il programma di esercizi a casa sono stati applicati nel gruppo 1 (n = 19); e le stesse tecniche sono state applicate come mobilizzazione fittizia nel Gruppo 2 (n=17).
Le valutazioni sono state fatte come post-intervento per effetto immediato, e sono state effettuate anche alla 5a settimana, 3o mese e 6o mese per effetto a breve ea lungo termine.
La valutazione è stata effettuata anche per il dolore al 12° mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sintomi di LBP continui o intermittenti da 3 mesi, senza dolore alle gambe sopra il ginocchio
- Dolore alla VAS > 3/10,
- Dolore alla schiena aumentato dal movimento di flessione lombare attivo
Criteri di esclusione:
- Compressione della radice nervosa confermata
- Sintomi neurologici
- Stenosi del rachide lombare
- Storia della chirurgia alla schiena
- Sindrome da dolore cronico
- LBP da frattura
- Infezione
- Malattia viscerale
- Gravidanza
- Depressione clinica maggiore
- Sindrome della cauda equina
- Osteoporosi significativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: MWM reale
Mobilitazione reale con movimento
|
|
Comparatore fittizio: Sham MWM
mobilizzazione fittizia o placebo con movimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flessibilità
Lasso di tempo: immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Modifica della flessibilità lombare con test obiettivo sit and reach (cm)
|
immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Resistenza
Lasso di tempo: immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Modifica della resistenza degli estensori lombari con test di resistenza Sorensen(sn)
|
immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Funzionalità con scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Cambio di funzione
|
immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Disabilità con indice di disabilità Oswestry (scala)
Lasso di tempo: immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Cambio di disabilità
|
immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
raggio di movimento con goniometro
Lasso di tempo: immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)-12 mesi
|
variazione del raggio di movimento
|
immediato(post intervento)-5 settimane(dopo 5 settimane di trattamento)-3 mesi(dopo 3 mesi)-6 mesi(dopo 6 mesi)-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- study1984
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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