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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802850
Enquête sur les effets immédiats, à court et à long terme de la mobilisation Mulligan avec des techniques de mouvement dans la lombalgie chronique non spécifique
15 mars 2021 mis à jour par: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Enquête sur les effets immédiats, à court et à long terme de la mobilisation de Mulligan avec des techniques de mouvement dans la lombalgie chronique non spécifique : un essai randomisé contrôlé par placebo
Introduction : Bien que l'efficacité de nombreuses méthodes de mobilisation dans la lombalgie chronique (Lombalgie chronique) ait été démontrée, ces effets n'ont pas été suivis à long terme.
Le but de cette étude était d'identifier les effets immédiats, à court et à long terme de la mobilisation mulligan avec mouvement (MWM) en termes de douleur, d'amplitude de mouvement (ROM), de flexibilité, d'endurance, de fonctionnalité et d'incapacité chez les patients atteints de CLBP.
Méthodes : L'étude a été conçue en randomisé-contrôlé par placebo avec 36 personnes réparties au hasard en 2 groupes.
Un glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG) a été appliqué à la région lombaire, une élévation de la jambe droite (SLR) avec traction à la hanche, et des techniques de mobilisation en rotation interne et un programme d'exercices à domicile ont été appliqués dans le groupe 1 (n = 19) ; et les mêmes techniques ont été appliquées comme mobilisation factice dans le groupe 2 (n = 17).
Les évaluations ont été faites en post-intervention pour un effet immédiat, et ont également été faites à la 5e semaine, au 3e mois et au 6e mois pour un effet à court et à long terme.
L'évaluation a également été faite pour la douleur au 12ème mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des symptômes de lombalgie continus ou intermittents pendant 3 mois, sans douleur à la jambe au-dessus du genou
- Douleur à EVA > 3/10,
- Douleur dorsale augmentée par un mouvement actif de flexion lombaire
Critère d'exclusion:
- Compression des racines nerveuses confirmée
- Symptômes neurologiques
- Sténose de la colonne lombaire
- Antécédents de chirurgie du dos
- Syndrome de douleur chronique
- LBP de fracture
- Infection
- Maladie viscérale
- Grossesse
- Dépression clinique majeure
- Syndrome de la queue de cheval
- Ostéoporose importante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vrai MWM
Mobilisation réelle avec mouvement
|
|
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Comparateur factice: Faux MWM
mobilisation factice ou placebo avec mouvement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La flexibilité
Délai: immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
Changement de flexibilité lombaire avec test objectif assis et atteint (cm)
|
immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
|
Endurance
Délai: immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
Changement d'endurance des extenseurs lombaires avec le test d'endurance de Sorensen (sn)
|
immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
|
Fonctionnalité avec échelle de fonction spécifique au patient
Délai: immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
Changement de fonction
|
immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
|
Handicaps avec l'indice d'invalidité d'Oswestry (échelle)
Délai: immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
Changement de handicap
|
immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement avec goniomètre
Délai: immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)-12 mois
|
changement d'amplitude de mouvement
|
immédiat(post intervention)-5 semaines(après 5 semaines de traitement)-3 mois(après 3 mois)-6 mois(après 6 mois)-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- study1984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .