- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802850
Undersøgelse af umiddelbare, kort- og langsigtede virkninger af Mulligan-mobilisering med bevægelsesteknikker ved ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
15. marts 2021 opdateret af: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Undersøgelse af umiddelbare, kort- og langsigtede virkninger af Mulligan-mobilisering med bevægelsesteknikker i ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter: et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg
Introduktion: Selvom effektiviteten af mange mobiliseringsmetoder ved kroniske lænderygsmerter (CLBP) blev vist, blev disse effekter ikke overvåget på lang sigt.
Formålet med denne undersøgelse var at identificere de umiddelbare, kort- og langsigtede virkninger af mulligan mobilisering med bevægelse (MWM) i form af smerte, bevægelsesområde (ROM), fleksibilitet, udholdenhed, funktionalitet og handicap hos patienter med CLBP.
Metoder: Studiet blev designet i randomiseret placebokontrolleret med 36 personer tilfældigt fordelt i 2 grupper.
Sustained natural apophyseal glide (SNAG) blev påført lænderegionen, straight leg raise (SLR) med trækkraft til hoften, og interne rotationsmobiliseringsteknikker og hjemmetræningsprogram blev anvendt i gruppe 1 (n=19); og de samme teknikker blev anvendt som falsk mobilisering i gruppe 2 (n=17).
Evalueringerne blev foretaget som post-intervention for øjeblikkelig virkning, og blev også foretaget ved 5. uge, 3. måned og 6. måned for kort- og langtidseffekt.
Evaluering blev også foretaget for smerter i 12. måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have 3 måneders kontinuerlige eller intermitterende LBP-symptomer uden bensmerter over knæet
- Smerter ved VAS > 3/10,
- Rygsmerter øges ved aktiv lændefleksion
Ekskluderingskriterier:
- Bekræftet nerverodskompression
- Neurologiske symptomer
- Lændehvirvelstenose
- Rygkirurgi historie
- Kronisk smertesyndrom
- LBP fra fraktur
- Infektion
- Visceral sygdom
- Graviditet
- Større klinisk depression
- Cauda equina syndrom
- Betydelig osteoporose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtig MWM
Reel mobilisering med bevægelse
|
|
|
Sham-komparator: Sham MWM
sham eller placebo mobilisering med bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
Ændring af lændens fleksibilitet med sit og nå objektiv test (cm)
|
Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
Ændring af udholdenhed af lændeekstensorer med Sorensen udholdenhedstest(sn)
|
Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
|
Funktionalitet med patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
Ændring af funktion
|
Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
|
Handicap med Oswestry handicapindeks (skala)
Tidsramme: Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
Ændring af handicap
|
Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde med goniometer
Tidsramme: Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder) - 12 måneder
|
ændring af bevægelsesområde
|
Umiddelbart (efter intervention) - 5 uger (efter 5 ugers behandling) - 3 måneder (efter 3 måneder) - 6 måneder (efter 6 måneder) - 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- study1984
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mulligan mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering