- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802850
Mulligan-mobilisaation välittömien, lyhytaikaisten ja pitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen liiketekniikoilla epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Mulligan-mobilisaation välittömien, lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten vaikutusten tutkiminen liiketekniikoilla epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Johdanto: Vaikka monien mobilisaatiomenetelmien tehokkuus kroonisessa alaselkäkivussa (CLBP) osoitettiin, näitä vaikutuksia ei seurattu pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa liikkeellä tapahtuvan mulligan-mobilisaation (MWM) välittömät, lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset kivun, liikealueen (ROM), joustavuuden, kestävyyden, toiminnallisuuden ja vamman suhteen potilailla, joilla on CLBP.
Menetelmät: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla lumelääkekontrolloidulla 36 ihmisellä, jotka oli jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään.
Lannealueelle sovellettiin jatkuvaa luonnollista apofyysistä liukumista (SNAG), suoran jalan nostoa (SLR) vetovoimalla lonkkaan ja sisäisen kiertoliikkeen tekniikoita ja kotiharjoitusohjelmaa sovellettiin ryhmässä 1 (n=19); ja samoja tekniikoita käytettiin valemobilisaationa ryhmässä 2 (n = 17).
Arvioinnit tehtiin välittömän vaikutuksen jälkeisenä vaikutuksena, ja ne tehtiin myös 5. viikolla, 3. kuukaudessa ja 6. kuukaudessa lyhyt- ja pitkäkestoisten vaikutusten osalta.
Arviointi tehtiin myös kivulle 12. kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmen kuukauden jatkuvat tai ajoittaiset LBP-oireet ilman jalkakipua polven yläpuolella
- Kipu VAS:ssa > 3/10,
- Selkäkipua lisäsi aktiivinen lannerangan taivutusliike
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu hermojuuren puristus
- Neurologiset oireet
- Lannerangan ahtauma
- Selkäleikkauksen historia
- Krooninen kipuoireyhtymä
- LBP murtumasta
- Infektio
- Viskeraalinen sairaus
- Raskaus
- Vakava kliininen masennus
- Cauda equina -oireyhtymä
- Merkittävä osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen MWM
Todellinen mobilisaatio liikkeellä
|
|
|
Huijausvertailija: Huijaus MWM
näennäinen tai plasebomobilisaatio liikkeen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
Lannerangan joustavuuden muutos istuma- ja tavoitetestillä (cm)
|
välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
Alaselän ojentajien kestävyyden muutos Sorensenin kestävyystestillä(sn)
|
välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
|
Toimivuus potilaskohtaisella toimintoasteikolla
Aikaikkuna: välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
Toiminnon muutos
|
välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
|
Vammaiset Oswestryn vammaisuusindeksillä (asteikko)
Aikaikkuna: välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
Vammaisuuden muutos
|
välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealue goniometrillä
Aikaikkuna: välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua) - 12 kuukautta
|
liikealueen muutos
|
välitön (toimenpiteen jälkeen) - 5 viikkoa (5 viikon hoidon jälkeen) - 3 kuukautta (3 kuukauden kuluttua) - 6 kuukautta (6 kuukauden kuluttua) - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- study1984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .