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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04802850
Untersuchung der unmittelbaren, kurz- und langfristigen Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungstechniken bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
15. März 2021 aktualisiert von: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Untersuchung der unmittelbaren, kurz- und langfristigen Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungstechniken bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Einleitung: Obwohl die Wirksamkeit vieler Mobilisierungsmethoden bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) gezeigt wurde, wurden diese Effekte nicht langfristig beobachtet.
Ziel dieser Studie war es, die unmittelbaren, kurz- und langfristigen Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung (MWM) in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Flexibilität, Ausdauer, Funktionalität und Behinderungen bei Patienten mit CLBP zu identifizieren.
Methoden: Die Studie wurde in einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 36 Personen konzipiert, die zufällig auf zwei Gruppen verteilt wurden.
In Gruppe 1 (n = 19) wurde ein nachhaltiges natürliches apophysäres Gleiten (SNAG) im Lendenwirbelbereich, ein Straight Leg Raise (SLR) mit Traktion zur Hüfte sowie interne Rotationsmobilisierungstechniken und ein Heimübungsprogramm angewendet. und in Gruppe 2 (n=17) wurden die gleichen Techniken wie bei der Scheinmobilisierung angewendet.
Die Bewertungen erfolgten nach der Intervention hinsichtlich der unmittelbaren Wirkung und wurden auch in der 5. Woche, im 3. Monat und im 6. Monat hinsichtlich der kurz- und langfristigen Wirkung durchgeführt.
Im 12. Monat wurde auch auf Schmerzen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit 3 Monaten anhaltende oder intermittierende LBP-Symptome ohne Beinschmerzen oberhalb des Knies
- Schmerzen bei VAS > 3/10,
- Rückenschmerzen werden durch aktive Beugebewegung der Lendenwirbelsäule verstärkt
Ausschlusskriterien:
- Bestätigte Nervenwurzelkompression
- Neurologische Symptome
- Stenose der Lendenwirbelsäule
- Vorgeschichte einer Rückenoperation
- Chronisches Schmerzsyndrom
- LBP durch Fraktur
- Infektion
- Viszerale Erkrankung
- Schwangerschaft
- Schwere klinische Depression
- Cauda-equina-Syndrom
- Erhebliche Osteoporose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echtes MWM
Echte Mobilisierung mit Bewegung
|
|
|
Schein-Komparator: Schein-MWM
Schein- oder Placebo-Mobilisierung mit Bewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexibilität
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
Änderung der Flexibilität der Lendenwirbelsäule mit objektivem Sitz- und Greiftest (cm)
|
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
|
Ausdauer
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
Veränderung der Ausdauer der Lendenstrecker mit dem Sorensen-Ausdauertest (sn)
|
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
|
Funktionalität mit patientenspezifischer Funktionsskala
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
Funktionswechsel
|
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
|
Behinderungen mit Oswestry-Behinderungsindex (Skala)
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
Veränderung der Behinderungen
|
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsbereich mit Goniometer
Zeitfenster: Sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten) – 12 Monate
|
Änderung des Bewegungsbereichs
|
Sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten) – 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- study1984
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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