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Untersuchung der unmittelbaren, kurz- und langfristigen Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungstechniken bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

15. März 2021 aktualisiert von: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University

Untersuchung der unmittelbaren, kurz- und langfristigen Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungstechniken bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Einleitung: Obwohl die Wirksamkeit vieler Mobilisierungsmethoden bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) gezeigt wurde, wurden diese Effekte nicht langfristig beobachtet. Ziel dieser Studie war es, die unmittelbaren, kurz- und langfristigen Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung (MWM) in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Flexibilität, Ausdauer, Funktionalität und Behinderungen bei Patienten mit CLBP zu identifizieren. Methoden: Die Studie wurde in einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 36 ​​Personen konzipiert, die zufällig auf zwei Gruppen verteilt wurden. In Gruppe 1 (n = 19) wurde ein nachhaltiges natürliches apophysäres Gleiten (SNAG) im Lendenwirbelbereich, ein Straight Leg Raise (SLR) mit Traktion zur Hüfte sowie interne Rotationsmobilisierungstechniken und ein Heimübungsprogramm angewendet. und in Gruppe 2 (n=17) wurden die gleichen Techniken wie bei der Scheinmobilisierung angewendet. Die Bewertungen erfolgten nach der Intervention hinsichtlich der unmittelbaren Wirkung und wurden auch in der 5. Woche, im 3. Monat und im 6. Monat hinsichtlich der kurz- und langfristigen Wirkung durchgeführt. Im 12. Monat wurde auch auf Schmerzen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit 3 ​​Monaten anhaltende oder intermittierende LBP-Symptome ohne Beinschmerzen oberhalb des Knies
  • Schmerzen bei VAS > 3/10,
  • Rückenschmerzen werden durch aktive Beugebewegung der Lendenwirbelsäule verstärkt

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigte Nervenwurzelkompression
  • Neurologische Symptome
  • Stenose der Lendenwirbelsäule
  • Vorgeschichte einer Rückenoperation
  • Chronisches Schmerzsyndrom
  • LBP durch Fraktur
  • Infektion
  • Viszerale Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Schwere klinische Depression
  • Cauda-equina-Syndrom
  • Erhebliche Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtes MWM
Echte Mobilisierung mit Bewegung
Schein-Komparator: Schein-MWM
Schein- oder Placebo-Mobilisierung mit Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Änderung der Flexibilität der Lendenwirbelsäule mit objektivem Sitz- und Greiftest (cm)
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Ausdauer
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Veränderung der Ausdauer der Lendenstrecker mit dem Sorensen-Ausdauertest (sn)
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Funktionalität mit patientenspezifischer Funktionsskala
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Funktionswechsel
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Behinderungen mit Oswestry-Behinderungsindex (Skala)
Zeitfenster: sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)
Veränderung der Behinderungen
sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich mit Goniometer
Zeitfenster: Sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten) – 12 Monate
Änderung des Bewegungsbereichs
Sofort (nach dem Eingriff) – 5 Wochen (nach 5 Wochen Behandlung) – 3 Monate (nach 3 Monaten) – 6 Monate (nach 6 Monaten) – 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • study1984

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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