- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04802850
Investigação dos efeitos imediatos, de curto e longo prazo da mobilização de Mulligan com técnicas de movimento na dor lombar crônica não específica
15 de março de 2021 atualizado por: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Investigação dos efeitos imediatos, de curto e longo prazo da mobilização de Mulligan com técnicas de movimento na dor lombar crônica não específica: um estudo randomizado controlado por placebo
Introdução: Embora tenha sido demonstrada a eficácia de muitos métodos de mobilização na dor lombar crônica (DLC), esses efeitos não foram monitorados a longo prazo.
O objetivo deste estudo foi identificar os efeitos imediatos, de curto e longo prazo da mobilização mulligan com movimento (MWM) em termos de dor, amplitude de movimento (ADM), flexibilidade, resistência, funcionalidade e incapacidades em pacientes com DLC.
Métodos: O estudo foi desenhado em randomizado-placebo controlado com 36 pessoas distribuídas aleatoriamente em 2 grupos.
Deslizamento apofisário natural sustentado (SNAG) foi aplicado na região lombar, elevação da perna estendida (SLR) com tração no quadril e técnicas de mobilização rotacional interna e programa de exercícios domiciliares foram aplicados no Grupo 1 (n=19); e as mesmas técnicas foram aplicadas como mobilização simulada no Grupo 2 (n=17).
As avaliações foram feitas como pós-intervenção para efeito imediato, e também foram feitas na 5ª semana, 3º mês e 6º meses para efeito de curto e longo prazo.
Também foi feita avaliação para dor no 12º mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sintomas de lombalgia contínuos ou intermitentes por 3 meses, sem dor nas pernas acima do joelho
- Dor na EVA > 3/10,
- Dor nas costas aumentada pelo movimento ativo de flexão lombar
Critério de exclusão:
- Compressão da raiz nervosa confirmada
- sintomas neurológicos
- Estenose da coluna lombar
- Histórico de cirurgia nas costas
- Síndrome de dor crônica
- dor lombar por fratura
- Infecção
- doença visceral
- Gravidez
- Depressão clínica maior
- síndrome da cauda equina
- Osteoporose significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MWM real
Mobilização real com movimento
|
|
|
Comparador Falso: Falso MWM
mobilização simulada ou placebo com movimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flexibilidade
Prazo: imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
Alteração da flexibilidade lombar com teste objetivo de sentar e alcançar (cm)
|
imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
|
Resistência
Prazo: imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
Alteração da resistência dos extensores lombares com o teste de resistência de Sorensen(sn)
|
imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
|
Funcionalidade com escala de função específica do paciente
Prazo: imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
Mudança de função
|
imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
|
Incapacidades com índice de incapacidade de Oswestry (escala)
Prazo: imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
Mudança de deficiência
|
imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento com goniômetro
Prazo: imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)-12 meses
|
mudança de amplitude de movimento
|
imediato(pós-intervenção)-5 semanas(após tratamento de 5 semanas)-3 meses(após 3 meses)-6 meses(após 6 meses)-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- study1984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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