- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04802850
Onderzoek naar de onmiddellijke, korte en lange termijn effecten van Mulligan-mobilisatie met bewegingstechnieken bij niet-specifieke chronische lage-rugpijn
15 maart 2021 bijgewerkt door: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Onderzoek naar de onmiddellijke, korte en lange termijn effecten van Mulligan-mobilisatie met bewegingstechnieken bij niet-specifieke chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie
Inleiding: Hoewel de effectiviteit van veel mobilisatiemethoden bij chronische lage-rugpijn (CLRP) werd aangetoond, werden deze effecten op de lange termijn niet gecontroleerd.
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke, korte- en langetermijneffecten van mulligan-mobilisatie met beweging (MWM) te identificeren in termen van pijn, bewegingsbereik (ROM), flexibiliteit, uithoudingsvermogen, functionaliteit en handicaps bij patiënten met CLRP.
Methoden: De studie werd opgezet in gerandomiseerde placebo-gecontroleerde met 36 mensen willekeurig verdeeld in 2 groepen.
Sustained natural apophyseal glide (SNAG) werd toegepast op het lumbale gebied, gestrekte benen optillen (SLR) met tractie naar de heup, en interne rotatiemobilisatietechnieken en een thuisoefenprogramma werden toegepast in groep 1 (n=19); en dezelfde technieken werden toegepast als schijnmobilisatie in groep 2 (n=17).
De evaluaties werden gemaakt na de interventie voor onmiddellijk effect, en werden ook gedaan in de 5e week, 3e maand en 6e maand voor effect op korte en lange termijn.
Evaluatie werd ook gedaan voor pijn in de 12e maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 maanden aanhoudende of intermitterende LBP-symptomen hebben, zonder pijn in het been boven de knie
- Pijn bij VAS> 3/10,
- Rugpijn verergerd door actieve lumbale flexiebeweging
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigde zenuwwortelcompressie
- Neurologische symptomen
- Stenose van de lumbale wervelkolom
- Geschiedenis van rugoperaties
- Chronisch pijnsyndroom
- LBP door breuk
- Infectie
- Viscerale ziekte
- Zwangerschap
- Grote klinische depressie
- Cauda-equinasyndroom
- Aanzienlijke osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte MWM
Echte mobilisatie met beweging
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijn MWM
schijn- of placebo-mobilisatie met beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
Verandering van lumbale flexibiliteit met zit- en reikdoeltest (cm)
|
direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
Verandering van uithoudingsvermogen van lumbale extensoren met Sorensen duurtest(sn)
|
direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
|
Functionaliteit met patiëntspecifieke functieschaal
Tijdsspanne: direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
Verandering van functie
|
direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
|
Handicaps met Oswestry invaliditeitsindex (schaal)
Tijdsspanne: direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
Verandering van handicaps
|
direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik met goniometer
Tijdsspanne: direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)-12 maanden
|
verandering van bewegingsbereik
|
direct(na interventie)-5 weken(na 5 weken behandeling)-3 maanden(na 3 maanden)-6 maanden(na 6 maanden)-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- study1984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .