- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04802850
Zkoumání okamžitých, krátkodobých a dlouhodobých účinků Mulliganovy mobilizace pohybovými technikami u nespecifické chronické bolesti dolní části zad
15. března 2021 aktualizováno: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Zkoumání okamžitých, krátkodobých a dlouhodobých účinků Mulliganovy mobilizace pomocí pohybových technik u nespecifické chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem
Úvod: Přestože byla prokázána účinnost mnoha mobilizačních metod u chronické bolesti dolních zad (CLBP), tyto účinky nebyly dlouhodobě sledovány.
Cílem této studie bylo identifikovat okamžité, krátkodobé a dlouhodobé účinky mulliganové mobilizace s pohybem (MWM) z hlediska bolesti, rozsahu pohybu (ROM), flexibility, vytrvalosti, funkčnosti a postižení u pacientů s CLBP.
Metody: Studie byla navržena v randomizovaném kontrolovaném placebem s 36 lidmi náhodně rozdělenými do 2 skupin.
Trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAG) bylo aplikováno na bederní oblast, zvedání rovné nohy (SLR) s trakcí do kyčle a techniky vnitřní rotační mobilizace a domácí cvičební program byly aplikovány ve skupině 1 (n=19); a stejné techniky byly použity jako simulovaná mobilizace ve skupině 2 (n=17).
Hodnocení byla provedena jako pointervenční pro okamžitý účinek a byla také provedena v 5. týdnu, 3. měsíci a 6. měsíci pro krátkodobý a dlouhodobý účinek.
Dále bylo provedeno hodnocení bolesti ve 12. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvající 3 měsíce nepřetržité nebo přerušované příznaky LBP, bez bolesti nohou nad kolenem
- Bolest při VAS > 3/10,
- Bolest zad zvýšená aktivním pohybem bederní flexe
Kritéria vyloučení:
- Potvrzená komprese nervového kořene
- Neurologické příznaky
- Stenóza bederní páteře
- Historie operací zad
- Syndrom chronické bolesti
- LBP ze zlomeniny
- Infekce
- Viscerální onemocnění
- Těhotenství
- Závažná klinická deprese
- Syndrom Cauda equina
- Výrazná osteoporóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné MWM
Skutečná mobilizace s pohybem
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešné MWM
předstíraná nebo placebová mobilizace s pohybem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita
Časové okno: okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
Změna bederní flexibility s objektivním testem sedni a dosah (cm)
|
okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
|
Vytrvalost
Časové okno: okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
Změna výdrže bederních extenzorů pomocí Sorensenova vytrvalostního testu(sn)
|
okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
|
Funkčnost se škálou funkcí specifických pro pacienta
Časové okno: okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
Změna funkce
|
okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
|
Postižení s indexem invalidity Oswestry (škála)
Časové okno: okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
Změna postižení
|
okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu s goniometrem
Časové okno: okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)-12 měsíců
|
změna rozsahu pohybu
|
okamžitá (po intervenci)-5 týdnů (po 5týdenní léčbě)-3 měsíce (po 3 měsících)-6 měsíců (po 6 měsících)-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- study1984
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Mulliganova mobilizace s pohybem
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán