- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04802850
Investigación de los efectos inmediatos, a corto y largo plazo de la movilización de Mulligan con técnicas de movimiento en el dolor lumbar crónico no específico
15 de marzo de 2021 actualizado por: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Investigación de los efectos inmediatos, a corto y largo plazo de la movilización de Mulligan con técnicas de movimiento en el dolor lumbar crónico no específico: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Introducción: Aunque se demostró la efectividad de muchos métodos de movilización en el dolor lumbar crónico (DLC), estos efectos no fueron monitoreados a largo plazo.
El objetivo de este estudio fue identificar los efectos inmediatos, a corto y largo plazo de la movilización mulligan con movimiento (MWM) en términos de dolor, rango de movimiento (ROM), flexibilidad, resistencia, funcionalidad y discapacidades en pacientes con CLBP.
Métodos: El estudio fue diseñado en aleatorizado-controlado con placebo con 36 personas distribuidas aleatoriamente en 2 grupos.
Se aplicó deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG) en la región lumbar, elevación de pierna recta (SLR) con tracción en la cadera, técnicas de movilización de rotación interna y programa de ejercicios en el hogar se aplicaron en el Grupo 1 (n = 19); y se aplicaron las mismas técnicas que la movilización simulada en el Grupo 2 (n=17).
Las evaluaciones se realizaron como post-intervención para efecto inmediato, y también se realizaron a la 5.ª semana, 3.er mes y 6.º mes para efecto a corto y largo plazo.
También se evaluó el dolor en el mes 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener síntomas de dolor lumbar continuo o intermitente durante 3 meses, sin dolor en la pierna por encima de la rodilla
- Dolor en EVA > 3/10,
- Dolor de espalda aumentado por el movimiento activo de flexión lumbar
Criterio de exclusión:
- Compresión de la raíz nerviosa confirmada
- Síntomas neurológicos
- Estenosis de la columna lumbar
- Historia de la cirugía de espalda
- síndrome de dolor crónico
- LBP por fractura
- Infección
- enfermedad visceral
- El embarazo
- Depresión clínica mayor
- Síndrome de cola de caballo
- Osteoporosis significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MWM reales
Movilización real con movimiento
|
|
|
Comparador falso: Falso MWM
movilización simulada o placebo con movimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
Cambio de flexibilidad lumbar con test objetivo sit and reach (cm)
|
inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
|
Resistencia
Periodo de tiempo: inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
Cambio de la resistencia de los extensores lumbares con la prueba de resistencia de Sorensen (sn)
|
inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
|
Funcionalidad con escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
Cambio de función
|
inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
|
Discapacidades con el índice de discapacidad de Oswestry (escala)
Periodo de tiempo: inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
Cambio de incapacidades
|
inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento con goniómetro
Periodo de tiempo: inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)-12 meses
|
cambio de rango de movimiento
|
inmediato (después de la intervención)-5 semanas (después de 5 semanas de tratamiento)-3 meses (después de 3 meses)-6 meses (después de 6 meses)-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- study1984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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