Badanie natychmiastowych, krótko- i długoterminowych skutków mobilizacji Mulligana za pomocą technik ruchowych w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża
15 marca 2021 zaktualizowane przez: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Badanie natychmiastowych, krótko- i długoterminowych skutków mobilizacji Mulligana za pomocą technik ruchowych w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Wprowadzenie: Chociaż wykazano skuteczność wielu metod mobilizacyjnych w przewlekłym bólu krzyża (CLBP), efekty te nie były monitorowane w dłuższej perspektywie czasowej.
Celem tego badania była identyfikacja natychmiastowych, krótko- i długoterminowych skutków mobilizacji Mulligana z ruchem (MWM) pod względem bólu, zakresu ruchu (ROM), elastyczności, wytrzymałości, funkcjonalności i niepełnosprawności u pacjentów z CLBP.
Metody: Badanie zostało zaprojektowane w grupie randomizowanej i kontrolowanej placebo z udziałem 36 osób losowo podzielonych na 2 grupy.
W grupie 1 (n=19) zastosowano przedłużony naturalny poślizg apofizyczny (SNAG) w okolicy lędźwiowej, uniesienie prostej nogi (SLR) z trakcją na biodro, a także techniki mobilizacji wewnętrznej i program ćwiczeń w domu; i te same techniki zastosowano jako pozorowaną mobilizację w grupie 2 (n=17).
Oceny przeprowadzono po interwencji w celu uzyskania natychmiastowego efektu, a także w 5. tygodniu, 3. miesiącu i 6. miesiącu dla efektu krótko- i długoterminowego.
Dokonano również oceny bólu w 12. miesiącu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciągłe lub okresowe objawy LBP utrzymujące się przez 3 miesiące bez bólu nogi powyżej kolana
- Ból przy VAS > 3/10,
- Ból pleców nasilający się przy aktywnym ruchu zgięcia lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzony ucisk korzeni nerwowych
- Objawy neurologiczne
- Stenoza kręgosłupa lędźwiowego
- Historia operacji kręgosłupa
- Przewlekły zespół bólowy
- LBP od złamania
- Infekcja
- Choroba trzewna
- Ciąża
- Duża depresja kliniczna
- Zespół ogona końskiego
- Znaczna osteoporoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwe MWM
Prawdziwa mobilizacja ruchem
|
|
|
Pozorny komparator: Wstyd MWM
mobilizacja pozorowana lub placebo z ruchem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
Zmiana elastyczności odcinka lędźwiowego kręgosłupa w obiektywnym teście siadania i sięgania (cm)
|
natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
Zmiana wytrzymałości prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa testem wytrzymałościowym Sorensena (sn)
|
natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
|
Funkcjonalność ze skalą funkcji specyficzną dla pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
Zmiana funkcji
|
natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
|
Niepełnosprawność z indeksem niepełnosprawności Oswestry (skala)
Ramy czasowe: natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
Zmiana niepełnosprawności
|
natychmiast (po interwencji) - 5 tygodni (po 5 tygodniach leczenia) - 3 miesiące (po 3 miesiącach) - 6 miesięcy (po 6 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu z goniometrem
Ramy czasowe: natychmiast(po interwencji)-5 tygodni(po 5 tygodniach leczenia)-3 miesiące(po 3 miesiącach)-6 miesięcy(po 6 miesiącach)-12 miesięcy
|
zmiana zakresu ruchu
|
natychmiast(po interwencji)-5 tygodni(po 5 tygodniach leczenia)-3 miesiące(po 3 miesiącach)-6 miesięcy(po 6 miesiącach)-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- study1984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja Mulligana z ruchem
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń