Исследование немедленных, краткосрочных и долгосрочных эффектов мобилизации Маллигана с помощью двигательных техник при неспецифической хронической боли в пояснице
15 марта 2021 г. обновлено: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Исследование немедленных, краткосрочных и долгосрочных эффектов мобилизации Маллигана с помощью двигательных техник при неспецифической хронической боли в пояснице: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Введение. Несмотря на то, что была показана эффективность многих методов мобилизации при хронической боли в пояснице (ХБП), эти эффекты не отслеживались в долгосрочной перспективе.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить немедленные, краткосрочные и долгосрочные эффекты мобилизации движения по Маллигану (MWM) с точки зрения боли, диапазона движений (ROM), гибкости, выносливости, функциональности и инвалидности у пациентов с CLBP.
Методы: исследование было разработано в рандомизированном плацебо-контролируемом режиме с участием 36 человек, случайным образом распределенных на 2 группы.
В 1-й группе (n=19) применяли устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAG) в поясничной области, подъем прямой ноги (SLR) с тягой к бедру, внутреннюю ротационную мобилизацию и программу домашних упражнений; и те же методы применялись в качестве ложной мобилизации в группе 2 (n = 17).
Оценки проводились после вмешательства для немедленного эффекта, а также на 5-й неделе, 3-м месяце и 6-м месяце для краткосрочного и долгосрочного эффекта.
Также была проведена оценка боли на 12-м месяце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие непрерывных или прерывистых симптомов БНС в течение 3 месяцев без болей в ногах выше колена
- Боль по ВАШ > 3/10,
- Боль в спине усиливается при активном сгибании поясничного отдела позвоночника.
Критерий исключения:
- Подтвержденная компрессия нервных корешков
- Неврологические симптомы
- Стеноз поясничного отдела позвоночника
- История операций на спине
- Хронический болевой синдром
- LBP от перелома
- Инфекционное заболевание
- Висцеральное заболевание
- Беременность
- Большая клиническая депрессия
- Синдром конского хвоста
- Значительный остеопороз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный МВМ
Настоящая мобилизация с движением
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам МВМ
имитация или плацебо мобилизация с движением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость
Временное ограничение: немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
Изменение поясничной гибкости при объективном тесте «сиди и дотянись» (см)
|
немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
|
Выносливость
Временное ограничение: немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
Изменение выносливости поясничных разгибателей с помощью теста на выносливость Серенсена (sn)
|
немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
|
Функциональность со шкалой функций для конкретного пациента
Временное ограничение: немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
Изменение функции
|
немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
|
Инвалидность с индексом инвалидности Освестри (шкала)
Временное ограничение: немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
Изменение инвалидности
|
немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений с гониометром
Временное ограничение: немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев) - 12 месяцев
|
изменение диапазона движения
|
немедленная (после вмешательства) - 5 недель (после 5 недель лечения) - 3 месяца (через 3 месяца) - 6 месяцев (через 6 месяцев) - 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- study1984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .