初回眼内レンズ移植を伴う小児白内障手術の被膜の転帰 (capsular)
2021年3月12日 更新者：Yune Zhao
原発性眼内レンズを用いた小児白内障手術の被膜の転帰
小児白内障手術後は水晶体嚢が変化することが多く、前嚢裂収縮、視軸混濁（VAO）、小帯裂開などの合併症を引き起こします。
研究の目的は、一次眼内レンズ (IOL) 移植を伴う小児白内障手術の被膜の転帰を前向きに調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
2016年から2019年にかけて温州医科大学眼科病院で白内障手術と初回IOL移植を受けた小児の一連の症例から被膜の転帰を調査する。
ベースライン、術後6か月、12か月、および最後の訪問時に小児の眼のデジタルレトロイルミネーション写真を撮影しました。
これらの時点における後嚢開口部 (PCO) 領域と視軸透明領域の嚢結果を比較し、PCO 領域と手術時の年齢、軸方向の成長、追跡期間などの影響因子との相関関係を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
先天性白内障の患者さん（年齢：0.5～8.0歳）
説明
包含基準:
温州医科大学眼科病院（中国、杭州）で白内障手術、後嚢切開術または嚢切開術、前部硝子体切除術、初回IOL移植を受けた小児（0.5～8歳）。 追跡期間は少なくとも1年でした。
除外基準:
眼外傷、角膜障害、緑内障、術前の水晶体脱臼または亜脱臼、膜性白内障、持続性過形成性原発硝子体、緑内障または緑内障の疑いおよび癒合症などの手術または術後合併症のある患者、十分に拡張できない瞳孔、および十分に拡張できる瞳孔を持つ患者完全な追跡調査が行われていないか、鮮明なデジタル写真がありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
小児白内障グループ
2016年から2019年の間に温州医科大学眼科病院（中国・杭州）で白内障手術と初回IOL移植を受けた小児が研究に含まれた。
すべての手術には、後嚢切開術または嚢切開術および前部硝子体切除術が含まれます。
患者は、術後 1 週間、2 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月後に細隙灯を使用した前部撮影を受け入れます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCOA
時間枠：20.74 ± 7.89 か月
|
対応する時点における後嚢開口面積の比較
|
20.74 ± 7.89 か月
|
|
ヴァータ
時間枠：20.74 ± 7.89 か月
|
対応する時点における視線透明領域の比較
|
20.74 ± 7.89 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軸方向の長さの成長
時間枠：20.74 ± 7.89 か月
|
対応する時点での眼軸長の成長
|
20.74 ± 7.89 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。