Kapselergebnisse der pädiatrischen Kataraktchirurgie mit primärer Intraokularlinsenimplantation (capsular)
12. März 2021 aktualisiert von: Yune Zhao
Kapselergebnisse der pädiatrischen Kataraktchirurgie mit primärer Intraokularlinse
Nach einer Kataraktoperation bei Kindern verändert sich die Kapselkapsel häufig, was zu Komplikationen wie einer Schrumpfung der vorderen Kapselrhexis, Trübung der Sehachse (VAO), Zonulardehiszenz usw. führt.
Ziel der Studie war es, die Kapselergebnisse einer Kataraktoperation bei Kindern mit primärer Intraokularlinsenimplantation (IOL) prospektiv zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Kapselergebnisse einer Fallserie von Kindern, die sich zwischen 2016 und 2019 einer Kataraktoperation und einer primären IOL-Implantation im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University unterzogen.
Habe digitale Retro-Beleuchtungsfotos von pädiatrischen Augen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, 12 Monaten und beim letzten Besuch nach der Operation gemacht.
Vergleichen Sie die Kapselergebnisse des Bereichs der hinteren Kapselöffnung (PCO) und des transparenten Bereichs der Sehachse zu diesen Zeitpunkten und analysieren Sie die Korrelationen zwischen dem PCO-Bereich und einflussreichen Faktoren wie dem Alter bei der Operation, dem axialen Wachstum und der Nachbeobachtungsdauer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten (Alter: 0,5 bis 8,0 Jahre) mit angeborenem Katarakt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder (Alter 0,5–8 Jahre), die sich einer Kataraktoperation, einer hinteren Kapsulorhexis oder Kapsulotomie und einer vorderen Vitrektomie sowie einer primären IOL-Implantation im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University (Hangzhou, China) unterzogen haben. Der Nachbeobachtungszeitraum betrug mindestens 1 Jahr.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Augentrauma, Hornhauterkrankungen, Glaukom, präoperativer Linsenluxation oder -subluxation, membranösem Katarakt, anhaltendem hyperplastischem primären Glaskörper, chirurgischen oder postoperativen Komplikationen wie Glaukom oder Verdacht auf Glaukom und Synechie, Pupillen, die nicht ausreichend erweitert werden konnten, und solche, die dies könnten Die Nachuntersuchungen waren nicht vollständig oder es lagen keine klaren digitalen Fotos vor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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pädiatrische Kataraktgruppe
In die Studie wurden Kinder einbezogen, die sich zwischen 2016 und 2019 einer Kataraktoperation und einer primären IOL-Implantation im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University (Hangzhou, China) unterzogen.
Jede Operation umfasste eine hintere Kapsulorhexis oder Kapsulotomie und eine vordere Vitrektomie.
Die Patienten akzeptieren eine spaltlampenadaptierte vordere Segmentfotografie 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PCOA
Zeitfenster: 20,74 ± 7,89 Monate
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Ein Vergleich der hinteren Kapselöffnungsbereiche zu den entsprechenden Zeitpunkten
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20,74 ± 7,89 Monate
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MwSt
Zeitfenster: 20,74 ± 7,89 Monate
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Ein Vergleich der transparenten Bereiche der visuellen Achse zu den entsprechenden Zeitpunkten
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20,74 ± 7,89 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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axiales Längenwachstum
Zeitfenster: 20,74 ± 7,89 Monate
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Das Wachstum der axialen Länge zu den entsprechenden Zeitpunkten
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20,74 ± 7,89 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cataract- fuyana
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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