Resultados capsulares de la cirugía de cataratas pediátrica con implante primario de lente intraocular (capsular)
12 de marzo de 2021 actualizado por: Yune Zhao
Resultados capsulares de la cirugía de cataratas pediátrica con lente intraocular primaria
La cápsula del cristalino a menudo cambia después de la cirugía de cataratas pediátricas, lo que causa complicaciones como el encogimiento de la capsulorrexis anterior, la opacificación del eje visual (VAO), la dehiscencia zonular, etc.
El objetivo del estudio fue investigar prospectivamente los resultados capsulares de la cirugía de cataratas pediátrica con implante de lente intraocular (LIO) primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar los resultados capsulares de una serie de casos de niños que se sometieron a cirugía de cataratas e implante primario de LIO en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou entre 2016 y 2019.
Se tomaron fotografías de retroiluminación digital de los ojos pediátricos al inicio y a los 6 meses, 12 meses y la última visita después de la operación.
Compare los resultados capsulares del área de apertura de la cápsula posterior (PCO) y el área transparente del eje visual en esos momentos, y analice las correlaciones entre el área de PCO y los factores influyentes, como la edad en el momento de la cirugía, el crecimiento axial y la duración del seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes (edad: 0,5~8,0 años) con catarata congénita
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños (de 0,5 a 8 años de edad) que se sometieron a cirugía de cataratas, capsulorrexis posterior o capsulotomía y vitrectomía anterior e implante primario de LIO en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou (Hangzhou, China). El período de seguimiento fue de al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
Pacientes con trauma ocular, trastornos de la córnea, glaucoma, luxación o subluxación preoperatoria del cristalino, catarata membranosa, vítreo primario hiperplásico persistente, complicaciones quirúrgicas o posoperatorias como glaucoma o sospecha de glaucoma y sinequia, pupilas que no pudieron dilatarse lo suficiente y aquellos que sí seguimientos no completos o no contaba con fotografías digitales claras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de cataratas pediátricas
Se incluyeron en el estudio niños que se sometieron a cirugía de cataratas e implante primario de LIO en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou (Hangzhou, China) entre 2016 y 2019.
Todas las cirugías incluyeron capsulorrexis posterior o capsulotomía y vitrectomía anterior.
Los pacientes aceptan la fotografía segmentaria anterior adaptada con lámpara de hendidura 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PCOA
Periodo de tiempo: 20,74 ± 7,89 meses
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Una comparación de las áreas de apertura capsular posterior en los puntos de tiempo correspondientes
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20,74 ± 7,89 meses
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IVA
Periodo de tiempo: 20,74 ± 7,89 meses
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Una comparación de las áreas transparentes del eje visual en los puntos de tiempo correspondientes
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20,74 ± 7,89 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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crecimiento de la longitud axial
Periodo de tiempo: 20,74 ± 7,89 meses
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El crecimiento de la longitud axial en los puntos de tiempo correspondientes
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20,74 ± 7,89 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Enfermedades de los ojos
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades del cristalino
- Reacción de cuerpo extraño
- Fracaso de la prótesis
- Catarata
- Contractura
- Contractura capsular del implante
Otros números de identificación del estudio
- cataract- fuyana
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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