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Esiti capsulari della chirurgia pediatrica della cataratta con impianto primario di lente intraoculare (capsular)

12 marzo 2021 aggiornato da: Yune Zhao

Esiti capsulari della chirurgia pediatrica della cataratta con lente intraoculare primaria

La capsula del cristallino cambia spesso dopo l'intervento di cataratta pediatrica, causando complicazioni come il restringimento della capsularessi anteriore, l'opacizzazione dell'asse visivo (VAO), la deiscenza zonulare e così via. Lo scopo dello studio era quello di indagare in modo prospettico gli esiti capsulari della chirurgia della cataratta pediatrica con impianto di lente intraoculare primaria (IOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagare sugli esiti capsulari di una serie di casi di bambini sottoposti a intervento di cataratta e impianto di IOL primario presso l'ospedale oculistico dell'Università medica di Wenzhou tra il 2016 e il 2019. Scattate fotografie di retroilluminazione digitale di occhi pediatrici al basale e 6 mesi, 12 mesi e l'ultima visita postoperatoria. Confrontare i risultati capsulari dell'area di apertura della capsula posteriore (PCO) e dell'area trasparente dell'asse visivo in quei punti temporali e analizzare le correlazioni tra l'area della PCO e fattori influenti, come l'età all'intervento, la crescita assiale e la durata del follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti （età：0,5~8,0 anni）con cataratta congenita

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini (età 0,5~8 anni) sottoposti a chirurgia della cataratta, capsuloressi posteriore o capsulotomia e vitrectomia anteriore e impianto primario di IOL presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University (Hangzhou, Cina). Il periodo di follow-up è stato di almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

Pazienti con trauma oculare, disturbi corneali, glaucoma, lussazione o sublussazione preoperatoria del cristallino, cataratta membranosa, vitreo primario iperplastico persistente, complicanze chirurgiche o postoperatorie come glaucoma o sospetto glaucoma e sinechia, pupille che non possono essere sufficientemente dilatate e coloro che potrebbero follow-up non completi o non disponevano di fotografie digitali nitide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo cataratta pediatrica
Sono stati inclusi nello studio i bambini che sono stati sottoposti a chirurgia della cataratta e impianto di IOL primario presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University (Hangzhou, Cina) tra il 2016 e il 2019. Ogni intervento chirurgico includeva capsuloressi posteriore o capsulotomia e vitrectomia anteriore. I pazienti accettano la fotografia segmentale anteriore adattata alla lampada a fessura a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCOA
Lasso di tempo: 20,74 ± 7,89 mesi
Un confronto delle aree di apertura capsulare posteriore nei punti temporali corrispondenti
20,74 ± 7,89 mesi
IVA
Lasso di tempo: 20,74 ± 7,89 mesi
Un confronto delle aree trasparenti dell'asse visivo nei punti temporali corrispondenti
20,74 ± 7,89 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
crescita della lunghezza assiale
Lasso di tempo: 20,74 ± 7,89 mesi
La crescita della lunghezza assiale nei punti temporali corrispondenti
20,74 ± 7,89 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yune Zhao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cataract- fuyana

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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