Kapseludfald af pædiatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linseimplantation (capsular)
12. marts 2021 opdateret af: Yune Zhao
Kapseludfald af pædiatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linse
Linsekapsel ændres ofte efter pædiatrisk kataraktkirurgi, hvilket forårsager komplikationer såsom anterior capsulerhexis-krympning, visuel akse-opacificering (VAO), zonulær dehiscens og så videre.
Formålet med undersøgelsen var prospektivt at undersøge kapseludfaldet af pædiatrisk grå stærkirurgi med implantation af primær intraokulær linse (IOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge de kapselformede resultater fra en case-serie af børn, der gennemgik kataraktoperation og primær IOL-implantation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University mellem 2016 og 2019.
Tog digitale retro-belysningsfotografier af pædiatriske øjne ved baseline og 6 måneder, 12 måneder og det sidste besøg postoperativt.
Sammenlign kapseludfaldene af det posteriore kapselåbnings-område (PCO) og det gennemsigtige område på den visuelle akse på disse tidspunkter, og analyser korrelationerne mellem PCO-området og indflydelsesrige faktorer, såsom alder ved operation, aksial vækst og opfølgningsvarighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter (alder: 0,5 ~ 8,0 år) med medfødt grå stær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn (alder 0,5~8 år), som har gennemgået kataraktkirurgi, posterior capsulorhexis eller kapsulotomi og anterior vitrektomi og primær IOL-implantation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kina). Opfølgningsperioden var mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med øjenstraumer, hornhindelidelser, glaukom, præoperativ linseluksation eller subluksation, membranøs katarakt, vedvarende hyperplastisk primær glaslegeme, kirurgiske eller postoperative komplikationer såsom glaukom eller mistænkt glaukom og synechia, pupiller, der ikke kunne udvides tilstrækkeligt, og dem, der kunne ikke fuldstændige opfølgninger eller ikke havde klare digitale fotografier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
pædiatrisk grå stær gruppe
Børn, der gennemgik kataraktoperation og primær IOL-implantation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kina) mellem 2016 og 2019, blev inkluderet i undersøgelsen.
Hver operation inkluderede posterior capsulorhexis eller kapsulotomi og anterior vitrektomi.
Patienter accepterer spaltelampe-tilpasset anterior segmental fotografering 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCOA
Tidsramme: 20,74 ± 7,89 måneder
|
En sammenligning af posteriore kapselåbningsområder på de tilsvarende tidspunkter
|
20,74 ± 7,89 måneder
|
|
Moms
Tidsramme: 20,74 ± 7,89 måneder
|
En sammenligning af visuelle akse gennemsigtige områder på de tilsvarende tidspunkter
|
20,74 ± 7,89 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksial længdevækst
Tidsramme: 20,74 ± 7,89 måneder
|
Væksten af aksial længde på de tilsvarende tidspunkter
|
20,74 ± 7,89 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cataract- fuyana
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk grå stær
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten