小儿白内障手术与原发性人工晶状体植入术的囊状结果 (capsular)
2021年3月12日 更新者：Yune Zhao
原发性人工晶状体小儿白内障手术的囊状结果
小儿白内障手术后晶状体囊膜常发生改变，引起前囊撕裂收缩、视轴混浊（VAO）、小带裂开等并发症。
该研究的目的是前瞻性地调查小儿白内障手术与原发性人工晶状体 (IOL) 植入术的囊状结果。
研究概览
详细说明
调查 2016 年至 2019 年在温州医科大学眼科医院接受白内障手术和原发性人工晶状体植入的儿童系列病例的囊膜结果。
在基线、6 个月、12 个月和术后最后一次就诊时拍摄儿科眼睛的数字逆光照片。
比较这些时间点的后囊膜开口 (PCO) 面积和视轴透明区域的囊膜结果，并分析 PCO 面积与手术年龄、轴向生长和随访时间等影响因素之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
先天性白内障患者（年龄：0.5~8.0岁）
描述
纳入标准：
在温州医科大学（中国杭州）眼科医院接受白内障手术、后囊膜撕裂术或前囊膜切开术和前部玻璃体切除术以及一期人工晶状体植入术的儿童（0.5~8 岁）。 随访期至少为 1 年。
排除标准：
眼外伤、角膜疾病、青光眼、术前晶状体脱位或半脱位、膜性白内障、持续性增生性原发性玻璃体、青光眼或疑似青光眼、粘连等手术或术后并发症、瞳孔不能充分散瞳、不能充分散瞳者未完成随访或没有清晰的数码照片。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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小儿白内障组
本研究纳入了 2016 年至 2019 年间在温州医科大学（中国杭州）眼科医院接受白内障手术和原发性人工晶状体植入术的儿童。
每项手术都包括后囊撕囊术或囊切开术和前玻璃体切除术。
患者在术后1周、2周、1个月、3个月和6个月接受裂隙灯适应性眼前节摄影。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCOA
大体时间：20.74 ± 7.89 个月
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相应时间点后囊膜开口面积的比较
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20.74 ± 7.89 个月
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增值税
大体时间：20.74 ± 7.89 个月
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相应时间点的视轴透明区域对比
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20.74 ± 7.89 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向长度增长
大体时间：20.74 ± 7.89 个月
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相应时间点的眼轴增长情况
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20.74 ± 7.89 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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