Elsődleges intraokuláris lencsebeültetéssel végzett gyermek szürkehályog-műtét kapszuláris eredményei (capsular)
2021. március 12. frissítette: Yune Zhao
Elsődleges intraokuláris lencsével végzett gyermek szürkehályog-műtét kapszuláris eredményei
A lencse tokja gyakran megváltozik gyermekkori szürkehályog-műtét után, olyan szövődményeket okozva, mint az elülső kapszularhexis zsugorodása, a vizuális tengely homályosodása (VAO), a zónás dehiscencia és így tovább.
A vizsgálat célja a primer intraokuláris lencse (IOL) implantációval végzett gyermekkori szürkehályog-műtét tokzati kimenetelének prospektív vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Wenzhou Orvosi Egyetem Szemkórházában 2016 és 2019 között szürkehályog-műtéten és elsődleges IOL-beültetésen átesett gyermekek esetsorozatának vizsgálata a kapszuláris kimenetelből.
Digitális retro-világításos fényképeket készített a gyermekszemekről a kiindulási állapotnál és a 6 hónapos, 12 hónapos és a műtét utáni utolsó látogatásnál.
Hasonlítsa össze a hátsó kapszulanyílás (PCO) területének és a vizuális tengely átlátszó területeinek tokzati eredményeit ezekben az időpontokban, és elemezze a PCO terület és a befolyásoló tényezők közötti összefüggéseket, mint például a műtéti életkor, az axiális növekedés és a követési időtartam.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Veleszületett szürkehályogban szenvedő betegek (életkor: 0,5-8,0 év)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek (0,5–8 éves korig), akiken szürkehályog műtéten, hátsó capsulorhexison vagy capsulotomián és elülső vitrectomián és elsődleges IOL beültetésen estek át a Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kína) Szemkórházban. A követési időszak legalább 1 év volt.
Kizárási kritériumok:
Szemsérülésben, szaruhártya-betegségben, zöldhályogban, preoperatív lencse luxatióban vagy szubluxációban, membrános szürkehályogban, perzisztáló hyperplasiás primer üvegtestben, műtéti vagy posztoperatív szövődményekben, mint például zöldhályogban vagy glaucoma-gyanúban és synechiában szenvedő betegek, nem kellően tágítható pupillák, és akik képesek voltak nem fejezték be a nyomon követést, vagy nem rendelkeztek tiszta digitális fényképekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gyermek szürkehályog csoport
A vizsgálatba bevonták azokat a gyerekeket is, akiken 2016 és 2019 között szürkehályog műtéten és elsődleges IOL-beültetésen estek át a Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kína) Szemkórházban.
Minden műtéthez tartozott hátsó capsulorhexis vagy capsulotomia és elülső vitrectomia.
A betegek a műtét utáni 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével fogadják el a réslámpához adaptált elülső szegmentális fényképezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PCOA
Időkeret: 20,74 ± 7,89 hónap
|
A hátsó toknyílások összehasonlítása a megfelelő időpontokban
|
20,74 ± 7,89 hónap
|
|
ÁFA
Időkeret: 20,74 ± 7,89 hónap
|
A vizuális tengely átlátszó területeinek összehasonlítása a megfelelő időpontokban
|
20,74 ± 7,89 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
axiális hossznövekedés
Időkeret: 20,74 ± 7,89 hónap
|
A tengelyhossz növekedése a megfelelő időpontokban
|
20,74 ± 7,89 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cataract- fuyana
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .