Résultats capsulaires de la chirurgie pédiatrique de la cataracte avec implantation primaire de lentilles intraoculaires (capsular)
12 mars 2021 mis à jour par: Yune Zhao
Résultats capsulaires de la chirurgie pédiatrique de la cataracte avec lentille intraoculaire primaire
La capsule du cristallin change souvent après une chirurgie pédiatrique de la cataracte, entraînant des complications telles que le rétrécissement de la capsulerhexis antérieure, l'opacification de l'axe visuel (VAO), la déhiscence zonulaire, etc.
Le but de l'étude était d'étudier de manière prospective les résultats capsulaires de la chirurgie pédiatrique de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires primaires (LIO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les résultats capsulaires d'une série de cas d'enfants ayant subi une chirurgie de la cataracte et une implantation primaire de LIO à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou entre 2016 et 2019.
A pris des photographies numériques rétro-éclairées des yeux pédiatriques au départ et à 6 mois, 12 mois et la dernière visite postopératoire.
Comparez les résultats capsulaires de la zone d'ouverture de la capsule postérieure (PCO) et de la zone transparente de l'axe visuel à ces moments-là, et analysez les corrélations entre la zone PCO et les facteurs influents, tels que l'âge au moment de la chirurgie, la croissance axiale et la durée du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients (âge : 0,5 à 8,0 ans) atteints de cataracte congénitale
La description
Critère d'intégration:
Enfants (âgés de 0,5 à 8 ans) ayant subi une chirurgie de la cataracte, un capsulorhexis postérieur ou une capsulotomie et une vitrectomie antérieure et une implantation primaire de LIO à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou (Hangzhou, Chine). La période de suivi était d'au moins 1 an.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant un traumatisme oculaire, des troubles de la cornée, un glaucome, une luxation ou une subluxation du cristallin préopératoire, une cataracte membraneuse, des complications vitrées primaires hyperplasiques persistantes, des complications chirurgicales ou postopératoires telles qu'un glaucome ou un glaucome suspect et une synéchie, les pupilles qui ne pouvaient pas être suffisamment dilatées et ceux qui pouvaient pas de suivi complet ou n'avait pas de photographies numériques claires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe cataracte pédiatrique
Les enfants qui ont subi une chirurgie de la cataracte et une implantation primaire de LIO à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou (Hangzhou, Chine) entre 2016 et 2019 ont été inclus dans l'étude.
Chaque chirurgie comprenait un capsulorhexis postérieur ou une capsulotomie et une vitrectomie antérieure.
Les patients acceptent la photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente à 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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APC
Délai: 20,74 ± 7,89 mois
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Une comparaison des zones d'ouverture capsulaire postérieure aux points de temps correspondants
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20,74 ± 7,89 mois
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TVA
Délai: 20,74 ± 7,89 mois
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Une comparaison des zones transparentes de l'axe visuel aux points de temps correspondants
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20,74 ± 7,89 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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croissance de la longueur axiale
Délai: 20,74 ± 7,89 mois
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La croissance de la longueur axiale aux points de temps correspondants
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20,74 ± 7,89 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cataract- fuyana
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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