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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04803097
일차 인공 수정체 이식을 동반한 소아 백내장 수술의 구형구체적 결과 (capsular)
2021년 3월 12일 업데이트: Yune Zhao
기본 인공 수정체를 이용한 소아 백내장 수술의 구형 결과
수정체낭은 소아 백내장 수술 후 종종 변화하여 전방 관절낭 수축, 시각 축 혼탁(visual axis opacification, VAO), 소대 열개 등과 같은 합병증을 일으킵니다.
연구의 목적은 1차 인공 수정체(IOL) 이식을 이용한 소아 백내장 수술의 캡슐 결과를 전향적으로 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년에서 2019년 사이에 원저우 의과 대학 안과 병원에서 백내장 수술과 기본 IOL 이식을 받은 일련의 어린이 사례에서 캡슐 결과를 조사합니다.
기준선과 수술 후 6개월, 12개월 및 마지막 방문에서 소아 눈의 디지털 역조명 사진을 찍었습니다.
해당 시점의 후낭개구부(PCO) 면적과 시축 투명면적의 결과를 비교하고, PCO 면적과 수술 연령, 안축 성장, 추시 기간 등의 영향요인과의 상관관계를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선천성 백내장 환자(연령: 0.5~8.0세)
설명
포함 기준:
중국 원저우 의과대학 안과병원(중국 항저우)에서 백내장 수술, 후낭절개술 또는 낭절개술, 전방유리체절제술 및 일차 인공수정체 이식술을 받은 소아(0.5~8세). 추시 기간은 최소 1년이었다.
제외 기준:
안구 외상, 각막 장애, 녹내장, 수술 전 수정체 탈구 또는 아탈구, 막성 백내장, 지속성 과형성 원발 유리체, 녹내장 또는 녹내장 및 유착 의심과 같은 수술 또는 수술 후 합병증이 있는 환자, 충분히 확장되지 못한 동공, 후속 조치를 완료하지 않았거나 선명한 디지털 사진이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 백내장 그룹
2016년에서 2019년 사이에 원저우 의과 대학 안과 병원(중국 항저우)에서 백내장 수술과 일차 IOL 이식을 받은 어린이가 연구에 포함되었습니다.
모든 수술에는 후낭절개술 또는 수정체절개술과 전방유리체절제술이 포함되었습니다.
환자는 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월에 세극등 적응형 전방 분절 촬영을 받아들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOA
기간: 20.74 ± 7.89개월
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해당 시점의 후낭 개구 면적 비교
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20.74 ± 7.89개월
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부가가치세
기간: 20.74 ± 7.89개월
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해당 시점의 시축 투명 영역 비교
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20.74 ± 7.89개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이 성장
기간: 20.74 ± 7.89개월
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해당 시점에서 축 길이의 성장
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20.74 ± 7.89개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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