Resultados capsulares da cirurgia pediátrica de catarata com implante primário de lente intraocular (capsular)
12 de março de 2021 atualizado por: Yune Zhao
Resultados capsulares da cirurgia pediátrica de catarata com lente intraocular primária
A lente capsular geralmente muda após a cirurgia de catarata pediátrica, causando complicações como encolhimento da cápsula anterior, opacificação do eixo visual (VAO), deiscência zonular e assim por diante.
O objetivo do estudo foi investigar prospectivamente os resultados capsulares da cirurgia de catarata pediátrica com implante de lente intraocular (LIO) primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar os resultados capsulares de uma série de casos de crianças submetidas a cirurgia de catarata e implante de LIO primária no Hospital de Olhos da Wenzhou Medical University entre 2016 e 2019.
Tomou fotografias de retroiluminação digital de olhos pediátricos no início e 6 meses, 12 meses e a última visita pós-operatória.
Compare os resultados capsulares da área de abertura da cápsula posterior (PCO) e a área transparente do eixo visual nesses momentos e analise as correlações entre a área de PCO e fatores influentes, como idade na cirurgia, crescimento axial e duração do acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes (idade: 0,5~8,0 anos) com catarata congênita
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças (de 0,5 a 8 anos) submetidas a cirurgia de catarata, capsulorhexis posterior ou capsulotomia e vitrectomia anterior e implante de LIO primária no Eye Hospital da Wenzhou Medical University (Hangzhou, China). O período de seguimento foi de pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
Pacientes com trauma ocular, distúrbios da córnea, glaucoma, luxação ou subluxação pré-operatória do cristalino, catarata membranosa, vítreo primário hiperplásico persistente, complicações cirúrgicas ou pós-operatórias, como glaucoma ou suspeita de glaucoma e sinéquia, pupilas que não puderam ser suficientemente dilatadas e aqueles que puderam acompanhamentos não completos ou fotografias digitais nítidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de catarata pediátrica
Crianças submetidas a cirurgia de catarata e implante de LIO primária no Hospital de Olhos da Wenzhou Medical University (Hangzhou, China) entre 2016 e 2019 foram incluídas no estudo.
Todas as cirurgias incluíram capsulorrexe posterior ou capsulotomia e vitrectomia anterior.
Os pacientes aceitam a fotografia segmentar anterior adaptada à lâmpada de fenda em 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PCOA
Prazo: 20,74 ± 7,89 meses
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Uma comparação das áreas de abertura capsular posterior nos pontos de tempo correspondentes
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20,74 ± 7,89 meses
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VATA
Prazo: 20,74 ± 7,89 meses
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Uma comparação das áreas transparentes do eixo visual nos pontos de tempo correspondentes
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20,74 ± 7,89 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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crescimento do comprimento axial
Prazo: 20,74 ± 7,89 meses
|
O crescimento do comprimento axial nos pontos de tempo correspondentes
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20,74 ± 7,89 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cataract- fuyana
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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