Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapselutfall av pediatrisk kataraktkirurgi med primär intraokulär linsimplantation (capsular)

12 mars 2021 uppdaterad av: Yune Zhao

Kapselutfall av pediatrisk kataraktkirurgi med primär intraokulär lins

Linskapsulära förändringar ofta efter pediatrisk kataraktoperation, vilket orsakar komplikationer som främre kapsulerhexiskrympning, visuell axelopacifiering (VAO), zonulär dehiscens och så vidare. Syftet med studien var att prospektivt undersöka de kapsulära resultaten av pediatrisk kataraktkirurgi med primär intraokulär lins (IOL) implantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka kapselutfallen från en fallserie med barn som genomgick kataraktoperationer och primär IOL-implantation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University mellan 2016 och 2019. Tog digitala retrobelysningsfotografier av pediatriska ögon vid baslinjen och 6 månader, 12 månader och det senaste besöket postoperativt. Jämför de kapsulära resultaten av det bakre kapselöppningsområdet (PCO) och det genomskinliga området för den visuella axeln vid dessa tidpunkter, och analysera korrelationerna mellan PCO-området och inflytelserika faktorer, såsom ålder vid operation, axiell tillväxt och uppföljningstid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (ålder: 0,5~8,0 år) med medfödd grå starr

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn (åldern 0,5~8 år) som genomgick kataraktkirurgi, posterior kapsulorhexis eller kapsulotomi och främre vitrektomi och primär IOL-implantation vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kina). Uppföljningstiden var minst 1 år.

Exklusions kriterier:

Patienter med ögontrauma, hornhinnestörningar, glaukom, preoperativ linsluxation eller subluxation, membranös katarakt, ihållande hyperplastisk primär glaskropp, kirurgiska eller postoperativa komplikationer såsom glaukom eller misstänkt glaukom och syneki, pupiller som inte kunde vidgas tillräckligt, och de som kunde inte fullständiga uppföljningar eller inte hade tydliga digitala fotografier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
pediatrisk kataraktgrupp
Barn som genomgick kataraktoperationer och primär IOL-implantation vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kina) mellan 2016 och 2019 inkluderades i studien. Varje operation inkluderade posterior kapsulorhexis eller kapsulotomi och främre vitrektomi. Patienter accepterar slitslampanpassad främre segmentell fotografering 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCOA
Tidsram: 20,74 ± 7,89 månader
En jämförelse av bakre kapselöppningsområden vid motsvarande tidpunkter
20,74 ± 7,89 månader
Moms
Tidsram: 20,74 ± 7,89 månader
En jämförelse av genomskinliga områden för visuella axel vid motsvarande tidpunkter
20,74 ± 7,89 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
axiell längdtillväxt
Tidsram: 20,74 ± 7,89 månader
Tillväxten av axiell längd vid motsvarande tidpunkter
20,74 ± 7,89 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yune Zhao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cataract- fuyana

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera