Lasten kaihileikkauksen kapselitulokset primaarisella silmänsisäisellä linssiistutuksella (capsular)
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao
Primaarisella silmänsisäisellä linssillä tehdyn lastenkaihileikkauksen kapselitulokset
Linssin kapseli muuttuu usein lasten kaihileikkauksen jälkeen, mikä aiheuttaa komplikaatioita, kuten anteriorisen kapselin kutistumisen, visuaalisen akselin samentumisen (VAO), vyöhykkeen irtoamisen ja niin edelleen.
Tutkimuksen tavoitteena oli prospektiivisesti tutkia lasten kaihileikkauksen kapselituloksia primaarisella silmänsisäisellä linssillä (IOL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia kapselituloksia tapaussarjasta lapsista, joille tehtiin kaihileikkaus ja primaarinen IOL-istutus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa vuosina 2016–2019.
Otin digitaalisia retrovalokuvia lasten silmistä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 12 kuukauden ja viimeisen käynnin jälkeen leikkauksen jälkeen.
Vertaa kapselin takaosan aukon (PCO) alueen ja visuaalisen akselin läpinäkyvän alueen kapselituloksia kyseisinä ajankohtina ja analysoi PCO-alueen ja vaikuttavien tekijöiden, kuten leikkauksen iän, aksiaalisen kasvun ja seurannan keston, välisiä korrelaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (ikä: 0,5-8,0 vuotta), joilla on synnynnäinen kaihi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset (ikä 0,5–8 vuotta), joille tehtiin kaihileikkaus, posterior capsulorhexis tai capsulotomia ja anterior vitrektomia ja primaarinen IOL-istutus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa (Hangzhou, Kiina). Seurantajakso oli vähintään 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on silmävamma, sarveiskalvon häiriöt, glaukooma, ennen leikkausta linssin luksaatio tai subluksaatio, kalvokaihi, pysyvä hyperplastinen primaarinen lasiainen, kirurgiset tai leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten glaukooma tai epäilty glaukooma ja synekia, pupillit, joita ei voitu laajentaa riittävästi, ja ne, jotka voivat ei ollut suorittanut seurantaa tai hänellä ei ollut selkeitä digitaalisia valokuvia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lasten kaihiryhmä
Tutkimukseen osallistuivat lapset, joille tehtiin kaihileikkaus ja primaarinen IOL-istutus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa (Hangzhou, Kiina) vuosina 2016–2019.
Jokaiseen leikkaukseen sisältyi posterior capsulorhexis tai capsulotomia ja anterior vitrektomia.
Potilaat hyväksyvät rakolamppuun sovitetun etuosan segmenttikuvauksen 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCOA
Aikaikkuna: 20,74 ± 7,89 kuukautta
|
Kapselin takaosan avautumisalueiden vertailu vastaavina ajankohtina
|
20,74 ± 7,89 kuukautta
|
|
ALV
Aikaikkuna: 20,74 ± 7,89 kuukautta
|
Visuaalisen akselin läpinäkyvien alueiden vertailu vastaavissa aikapisteissä
|
20,74 ± 7,89 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aksiaalinen pituuskasvu
Aikaikkuna: 20,74 ± 7,89 kuukautta
|
Aksiaalisen pituuden kasvu vastaavissa aikapisteissä
|
20,74 ± 7,89 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cataract- fuyana
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .