Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torebkowe wyniki operacji zaćmy u dzieci z pierwotną implantacją soczewki wewnątrzgałkowej (capsular)

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao

Torebkowe wyniki operacji zaćmy u dzieci z pierwotną soczewką wewnątrzgałkową

Torebka soczewki często zmienia się po operacji zaćmy u dzieci, powodując powikłania, takie jak skurcz przedniej kapsułki, zmętnienie osi wzrokowej (VAO), rozejście się strefy i tak dalej. Celem badania było prospektywne zbadanie efektów torebkowych operacji zaćmy u dzieci z wszczepieniem pierwotnej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wyników torebkowych w serii przypadków dzieci, które przeszły operację zaćmy i pierwotną implantację soczewki IOL w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w latach 2016-2019. Wykonano cyfrowe zdjęcia retrooświetlenia oczu pediatrycznych na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach oraz podczas ostatniej wizyty pooperacyjnej. Porównaj wyniki torebkowe obszaru tylnego otworu torebki (PCO) i obszaru przezroczystego osi wzrokowej w tych punktach czasowych i przeanalizuj korelacje między obszarem PCO a wpływowymi czynnikami, takimi jak wiek w chwili operacji, wzrost osiowy i czas trwania obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (wiek: 0,5 ~ 8,0 lat) z wrodzoną zaćmą

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci (w wieku 0,5 ~ 8 lat), które przeszły operację zaćmy, tylną kapsuloreksję lub kapsulotomię i przednią witrektomię oraz pierwotną implantację IOL w Szpitalu Okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou (Hangzhou, Chiny). Okres obserwacji wynosił co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z urazami oka, zaburzeniami rogówki, jaskrą, przedoperacyjnym zwichnięciem lub podwichnięciem soczewki, zaćmą błoniastą, przetrwałym rozrostem pierwotnego ciała szklistego, powikłaniami chirurgicznymi lub pooperacyjnymi, takimi jak jaskra lub podejrzenie jaskry i zrostami, źrenicami, które nie mogły być wystarczająco rozszerzone oraz tymi, u których nie miały pełnych obserwacji lub nie miały wyraźnych fotografii cyfrowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zespół zaćmy dziecięcej
Do badania włączono dzieci, które przeszły operację zaćmy i pierwotną implantację soczewki IOL w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou (Hangzhou, Chiny) w latach 2016-2019. Każdy zabieg obejmował tylną kapsuloreksję lub kapsulotomię i przednią witrektomię. Pacjenci akceptują fotografię przedniego segmentu przystosowaną do lampy szczelinowej po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCOA
Ramy czasowe: 20,74 ± 7,89 miesiąca
Porównanie tylnych obszarów otworu torebki w odpowiednich punktach czasowych
20,74 ± 7,89 miesiąca
Podatek VAT
Ramy czasowe: 20,74 ± 7,89 miesiąca
Porównanie przezroczystych obszarów osi wizualnej w odpowiednich punktach czasowych
20,74 ± 7,89 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
osiowy wzrost długości
Ramy czasowe: 20,74 ± 7,89 miesiąca
Wzrost długości osiowej w odpowiednich punktach czasowych
20,74 ± 7,89 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yune Zhao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cataract- fuyana

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma dziecięca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj