Капсульные исходы детской хирургии катаракты с первичной имплантацией интраокулярной линзы (capsular)
12 марта 2021 г. обновлено: Yune Zhao
Капсульные результаты детской хирургии катаракты с первичной интраокулярной линзой
Капсула хрусталика часто изменяется после операции по удалению катаракты у детей, вызывая такие осложнения, как сморщивание передней капсулексиса, помутнение зрительной оси (VAO), расхождение связок и так далее.
Целью исследования было проспективное изучение капсулярных результатов хирургии катаракты у детей с имплантацией первичной интраокулярной линзы (ИОЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить капсулярные исходы в серии случаев у детей, перенесших операцию по удалению катаракты и первичную имплантацию ИОЛ в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу в период с 2016 по 2019 год.
Были сделаны цифровые ретроиллюминированные фотографии глаз детей в начале исследования, а также через 6 месяцев, 12 месяцев и во время последнего визита после операции.
Сравните капсулярные результаты площади отверстия задней капсулы (ЗКО) и прозрачной области зрительной оси в эти моменты времени и проанализируйте корреляции между площадью ЗКО и влиятельными факторами, такими как возраст на момент операции, осевой рост и продолжительность наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (возраст: 0,5–8,0 лет) с врожденной катарактой
Описание
Критерии включения:
Дети (возраст 0,5–8 лет), перенесшие операцию по удалению катаракты, задний капсулорексис или капсулотомию, переднюю витрэктомию и первичную имплантацию ИОЛ в глазном госпитале Медицинского университета Вэньчжоу (Ханчжоу, Китай). Срок наблюдения составил не менее 1 года.
Критерий исключения:
Пациенты с травмой глаза, поражением роговицы, глаукомой, предоперационным вывихом или подвывихом хрусталика, мембранозной катарактой, персистирующей гиперплазией первичного стекловидного тела, хирургическими или послеоперационными осложнениями, такими как глаукома или подозрение на глаукому и синехии, зрачки, которые не могли быть достаточно расширены, и те, кто мог не завершили последующее наблюдение или не имели четких цифровых фотографий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
педиатрическая группа катаракты
В исследование были включены дети, перенесшие операцию по удалению катаракты и первичную имплантацию ИОЛ в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу (Ханчжоу, Китай) в период с 2016 по 2019 год.
Каждая операция включала задний капсулорексис или капсулотомию и переднюю витрэктомию.
Пациенты соглашаются на переднюю сегментарную фотографию с щелевой лампой через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PCOA
Временное ограничение: 20,74 ± 7,89 мес.
|
Сравнение площадей открытия задней капсулы в соответствующие моменты времени
|
20,74 ± 7,89 мес.
|
|
ВАТА
Временное ограничение: 20,74 ± 7,89 мес.
|
Сравнение прозрачных областей зрительной оси в соответствующие моменты времени
|
20,74 ± 7,89 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осевой рост длины
Временное ограничение: 20,74 ± 7,89 мес.
|
Рост осевой длины в соответствующие моменты времени
|
20,74 ± 7,89 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cataract- fuyana
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .