Kapseluitkomsten van pediatrische cataractchirurgie met primaire intraoculaire lensimplantatie (capsular)
12 maart 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao
Kapseluitkomsten van pediatrische cataractchirurgie met primaire intraoculaire lens
Lenskapsel verandert vaak na pediatrische cataractchirurgie, wat complicaties veroorzaakt zoals krimp van het voorste kapsel, vertroebeling van de visuele as (VAO), openspringen van de zonula, enzovoort.
Het doel van de studie was om prospectief de capsulaire uitkomsten van pediatrische cataractchirurgie met implantatie van een primaire intraoculaire lens (IOL) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de capsulaire uitkomsten te onderzoeken van een casusreeks van kinderen die tussen 2016 en 2019 een cataractoperatie en primaire IOL-implantatie ondergingen in het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University.
Nam digitale retro-verlichtingsfoto's van pediatrische ogen bij baseline en 6 maanden, 12 maanden en het laatste bezoek postoperatief.
Vergelijk de capsulaire uitkomsten van het achterste kapselopeningsgebied (PCO) en het transparante gebied van de visuele as op die tijdstippen, en analyseer de correlaties tussen het PCO-gebied en invloedrijke factoren, zoals leeftijd bij operatie, axiale groei en follow-upduur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten (leeftijd: 0,5 ~ 8,0 jaar) met aangeboren cataract
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen (leeftijd 0,5~8 jaar) die een cataractoperatie, posterieure capsulorhexis of capsulotomie en anterieure vitrectomie en primaire IOL-implantatie ondergingen in het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University (Hangzhou, China). De follow-up periode was minimaal 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met oculair trauma, hoornvliesaandoeningen, glaucoom, preoperatieve lensluxatie of -subluxatie, vliezig cataract, aanhoudend hyperplastisch primair glasvocht, chirurgische of postoperatieve complicaties zoals glaucoom of verdacht glaucoom en synechia, pupillen die niet voldoende verwijd konden worden, en degenen die dat wel konden geen volledige follow-ups of had geen duidelijke digitale foto's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pediatrische cataractgroep
Kinderen die tussen 2016 en 2019 een cataractoperatie en primaire IOL-implantatie ondergingen in het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University (Hangzhou, China), werden in het onderzoek opgenomen.
Elke operatie omvatte posterieure capsulorhexis of capsulotomie en anterieure vitrectomie.
Patiënten accepteren aan spleetlamp aangepaste anterieure segmentale fotografie 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCOA
Tijdsspanne: 20,74 ± 7,89 maanden
|
Een vergelijking van achterste capsulaire openingen op de overeenkomstige tijdstippen
|
20,74 ± 7,89 maanden
|
|
Btw
Tijdsspanne: 20,74 ± 7,89 maanden
|
Een vergelijking van transparante gebieden van de visuele as op de overeenkomstige tijdstippen
|
20,74 ± 7,89 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
groei in axiale lengte
Tijdsspanne: 20,74 ± 7,89 maanden
|
De groei van de axiale lengte op de overeenkomstige tijdstippen
|
20,74 ± 7,89 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cataract- fuyana
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .