Kapsulární výsledky operace dětské katarakty s primární implantací nitrooční čočky (capsular)
12. března 2021 aktualizováno: Yune Zhao
Kapsulární výsledky operace dětské katarakty s primární nitrooční čočkou
Pouzdro čočky se často mění po operaci šedého zákalu u dětí, což způsobuje komplikace, jako je smrštění předního pouzdra, zakalení zrakové osy (VAO), zonulární dehiscence a tak dále.
Cílem studie bylo prospektivně prozkoumat kapsulární výsledky operace dětské katarakty s implantací primární nitrooční čočky (IOL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat kapsulární výsledky ze série případů dětí, které v letech 2016 až 2019 podstoupily operaci šedého zákalu a primární implantaci IOL v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou.
Pořídil digitální retroiluminační fotografie dětských očí na začátku a 6 měsících, 12 měsících a poslední pooperační návštěvě.
Porovnejte výsledky kapsulární oblasti oblasti otevření zadního pouzdra (PCO) a průhledné oblasti osy zraku v těchto časových bodech a analyzujte korelace mezi oblastí PCO a vlivnými faktory, jako je věk při operaci, axiální růst a doba sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti (věk: 0,5 ~ 8,0 let) s vrozenou kataraktou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti (ve věku 0,5–8 let), které podstoupily operaci šedého zákalu, zadní kapsulorhexu nebo kapsulotomii a přední vitrektomii a primární implantaci IOL v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou (Hangzhou, Čína). Doba sledování byla minimálně 1 rok.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s očním traumatem, poruchami rohovky, glaukomem, předoperační luxací nebo subluxací čočky, membranózní kataraktou, přetrvávajícím hyperplastickým primárním sklivcem, chirurgickými nebo pooperačními komplikacemi, jako je glaukom nebo suspektní glaukom a synechie, zornice, které nemohly být dostatečně dilatovány, a ti, kteří by mohli nedokončila následná opatření nebo neměla jasné digitální fotografie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina dětské katarakty
Do studie byly zahrnuty děti, které v letech 2016 až 2019 podstoupily operaci šedého zákalu a primární implantaci IOL v nemocnici Eye Hospital of Wenzhou Medical University (Hangzhou, Čína).
Každá operace zahrnovala zadní kapsulorexe nebo kapsulotomii a přední vitrektomii.
Pacienti akceptují přední segmentální fotografii přizpůsobenou štěrbinové lampě 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PCOA
Časové okno: 20,74 ± 7,89 měsíce
|
Porovnání zadních oblastí otevření kapsuly v odpovídajících časových bodech
|
20,74 ± 7,89 měsíce
|
|
DPH
Časové okno: 20,74 ± 7,89 měsíce
|
Porovnání průhledných oblastí vizuální osy v odpovídajících časových bodech
|
20,74 ± 7,89 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
axiální růst délky
Časové okno: 20,74 ± 7,89 měsíce
|
Růst axiální délky v odpovídajících časových bodech
|
20,74 ± 7,89 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin H, Tan X, Lin Z, Chen J, Luo L, Wu X, Long E, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes Differ with Capsulorhexis Sizes after Pediatric Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Nov 5;5:16227. doi: 10.1038/srep16227.
- Tan X, Lin H, Lin Z, Chen J, Tang X, Luo L, Chen W, Liu Y. Capsular Outcomes After Pediatric Cataract Surgery Without Intraocular Lens Implantation: Qualitative Classification and Quantitative Measurement. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2993. doi: 10.1097/MD.0000000000002993.
- Fu Y, Wang D, Ding X, Chang P, Zhao Y, Hu M, Li Z, Zhao YE. Posterior Capsular Outcomes of Pediatric Cataract Surgery With In-The-Bag Intraocular Lens Implantation. Front Pediatr. 2022 Apr 8;10:827084. doi: 10.3389/fped.2022.827084. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cataract- fuyana
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .