Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapselutfall av pediatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linseimplantasjon (capsular)

12. mars 2021 oppdatert av: Yune Zhao

Kapselutfall av pediatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linse

Linsekapsel endres ofte etter pediatrisk kataraktkirurgi, og forårsaker komplikasjoner som fremre kapsulerheksiskrymping, visuell akseopacifisering (VAO), zonulær dehiscens og så videre. Målet med studien var å prospektivt undersøke kapselutfallene av pediatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linse (IOL) implantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke kapselutfallene fra en saksserie med barn som gjennomgikk kataraktkirurgi og primær IOL-implantasjon ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University mellom 2016 og 2019. Tok digitale retro-belysningsbilder av pediatriske øyne ved baseline og 6 måneder, 12 måneder, og det siste besøket postoperativt. Sammenlign de kapselutfallene av det bakre kapselåpningsområdet (PCO) og det transparente området for den visuelle aksen på disse tidspunktene, og analyser korrelasjonene mellom PCO-området og innflytelsesrike faktorer, som alder ved operasjon, aksial vekst og oppfølgingsvarighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (alder: 0,5~8,0 år) med medfødt grå stær

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn (alder 0,5~8 år) som gjennomgikk kataraktkirurgi, posterior kapsulorhexis eller kapsulotomi og fremre vitrektomi og primær IOL-implantasjon ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kina). Oppfølgingsperioden var minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med okulær traume, hornhinnelidelser, glaukom, preoperativ linseluksasjon eller subluksasjon, membranøs katarakt, vedvarende hyperplastisk primær glasslegeme, kirurgiske eller postoperative komplikasjoner som glaukom eller mistenkt glaukom og synechia, pupiller som ikke kunne utvides tilstrekkelig, og de som kunne ikke fullførte oppfølginger eller hadde ikke klare digitale fotografier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pediatrisk kataraktgruppe
Barn som gjennomgikk kataraktkirurgi og primær IOL-implantasjon ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University (Hangzhou, Kina) mellom 2016 og 2019 ble inkludert i studien. Hver operasjon inkluderte posterior kapsulorhexis eller kapsulotomi og fremre vitrektomi. Pasienter aksepterer spaltelampe-tilpasset fremre segmentfotografering 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCOA
Tidsramme: 20,74 ± 7,89 måneder
En sammenligning av bakre kapselåpningsområder på de tilsvarende tidspunktene
20,74 ± 7,89 måneder
Moms
Tidsramme: 20,74 ± 7,89 måneder
En sammenligning av visuelle akse-gjennomsiktige områder på de tilsvarende tidspunktene
20,74 ± 7,89 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aksial lengdevekst
Tidsramme: 20,74 ± 7,89 måneder
Veksten av aksial lengde på de tilsvarende tidspunktene
20,74 ± 7,89 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yune Zhao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cataract- fuyana

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere