調査: Thealoz® Duo による 84 日間の毎日の治療後の眼表面疾患の症状と患者の満足度の評価
2021年3月16日 更新者：Laboratoires Thea
多施設、国際、非介入、前向き調査
調査の概要
詳細な説明
大規模な患者集団で、84日後に眼表面疾患の評価とドライアイ疾患（DED）治療の満足度を評価するために、未経験の患者、または耐性、不満、または有効性の理由でThealoz® Duoに切り替えなければならなかった患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Plymouth、イギリス
- University of Plymouth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
何らかの理由で人工涙液を必要とする、または現在の人工涙液を変更する必要があるすべてのドライアイ患者 (つまり、
不満や効果の低さなどにより…）
説明
包含基準:
- 何らかの理由で人工涙液を必要とする、または現在の人工涙液を変更する必要があるすべてのドライアイ患者 (つまり、 不満や効果の低さなどにより…）
- 男女問わず、18歳以上の外来患者
- 患者は調査の目的を知らされ、参加に同意した。
除外基準:
- -過去3か月以内および調査中のシクロスポリン、リフトグラスト、タクロリムス、シロリムスの使用
- 局所眼科治療の使用（緑内障など）
- 涙栓の使用
- 過去 12 か月間の眼科手術
- コルチコステロイドの併用
- -自己血清または血液誘導体の併用
- 重度の眼瞼炎
に関連する重度のドライアイ
- まぶたの位置異常
- 角膜ジストロフィー
- 眼の腫瘍
- シェーグレン症候群
- 全身性の病状
- 妊娠・授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSDI
時間枠：84日
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84日目の眼表面疾患指数（OSDI©）アンケートを使用した、患者の症状のベースラインからの変化。
OSDI は 0 ～ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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84日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Antonio MATEO, Dr.、Hospital Miguel Servet
- 主任研究者：Philip BUCKHURST, Dr.、University of Plymouth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。